Active, Not Recruiting
Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania deukrawacytynibu w porównaniu do placebo u uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS), którzy do tej pory nie otrzymywali przeciwreumatycznych biologicznych leków modyfikujących przebieg choroby lub którzy byli wcześniej leczeni inhibitorami TNFα - IM011-055
Zaktualizowano:
29 luty, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym - Spełnienie kryteriów Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) w czasie wykonywania badań przesiewowych - Zmiany skórne spowodowane aktywną łuszczycą plackowatą lub łuszczyca plackowata (ŁP) w wywiadzie medycznym w czasie wykonywania badań przesiewowych - Czynna postać zapalenia stawów w postaci ≥ 3 opuchniętych stawów i ≥ 3 tkliwych stawów podczas wykonywania badań przesiewowych oraz wizyty w Dniu 1 - U uczestnika białko C-reaktywne (hsCRP) na poziomie ≥ 3 mg/l w badaniach przesiewowych Kryteria wyłączenia: - Łuszczyca nieplackowata w czasie wykonywania badań przesiewowych lub podczas wizyty w Dniu 1 - Inne choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej, stwardnienie rozsiane lub zapalenie naczyń - Obecna lub potwierdzona w wywiadzie choroba zapalna stawów inna niż ŁZS (np. dna moczanowa, reaktywne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, borelioza) - Aktywna fibromialgia - Uczestnik otrzymał zatwierdzony lub eksperymentalny lek biologiczny w ramach leczenia ŁZS lub ŁP Zastosowanie mają inne określone w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.