Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Active, Not Recruiting

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania BMS-986165 u uczestników z aktywnym krążkowym i/lub podostrym toczniem rumieniowatym (DLE/SCLE) - IM011-132

Zaktualizowano: 25 kwiecień, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza II

    Etap

  • Płeć

  • 18-75

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: Leczenie substancją czynną: BMS-986165 Dawka 1
Lek: BMS-986165
Produkt eksperymentalny: Leczenie substancją czynną: BMS-986165 Dawka 2
Lek: BMS-986165
Lek porównawczy placebo: Placebo
Lek: Placebo

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - rozpoznanie tocznia rumieniowatego krążkowego/podostrego tocznia rumieniowatego skóry (DLE/SCLE) w ciągu co najmniej 3 miesięcy przed wizytą przesiewową - spełnienie obu kryteriów rozpoznania tocznia rumieniowatego skóry (CLE) potwierdzonego klinicznie i badaniem histopatologicznym zgodnie z protokołem - obecne stosowanie stabilnego schematu leczenia DLE/SCLE z przyjmowaniem co najmniej jednego z następujących leków: kortykosteroid podawany doustnie i/lub lek przeciwmalaryczny i/lub lek immunosupresyjny Kryteria wykluczenia z badania: - Kobiety w ciąży, w okresie laktacji, karmiące piersią lub planujące zajść w ciążę w okresie badania - występowanie któregokolwiek z podtypów CLE w izolacji: ostry toczeń rumieniowaty skóry (ACLE), postać obrzękowa tocznia rumieniowatego, toczniowe zapalenie tkanki podskórnej, postać odmrozinowa - polekowy CLE i/lub polekowy toczeń rumieniowaty układowy (SLE) - zespół antyfosfolipidowy, poważne zdarzenie zakrzepowe lub niewyjaśniona utrata ciąży w ciągu 1 roku przed wizytą przesiewową - niewyjaśniona utrata kolejnych 3 lub więcej ciąż w wywiadzie - aktywna ciężka lub niestabilna postać tocznia neuropsychiatrycznego - inne choroby autoimmunologiczne lub choroba zapalna stawów lub skóry nieindukowana SLE lub zespoły nakładania stanowiące chorobę pierwotną, która według oceny Badacza będzie mieć znaczny wpływ na ocenę manifestacji i aktywności CLE/SLE Obowiązują inne kryteria włączenia/wykluczenia określone w protokole