Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - potwierdzenie histologiczne raka nerki (RCC) z występowaniem jasnych komórek, w tym uczestnicy z cechami raka mięsakowatego - zaawansowany (niepodlegający leczeniu chirurgicznemu lub radioterapii) rak nerkowokomórkowy bądź przerzutowy RCC; (stopień IV) - choroba podlegająca mierzalnej ocenie według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1 w ciągu 28 dni przed randomizacją - wcześniejsze przyjęcie nie więcej niż 2 schematów ogólnoustrojowego leczenia - nietolerancja lub progresja podczas stosowania lub po otrzymaniu ostatniego schematu leczenia oraz w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją do badania - ocena ≥70 na skali sprawności Karnofsky’ego podczas badań przesiewowych - konieczność wyrażenia zgody na stosowanie określonych metod antykoncepcji, w stosownych przypadkach Kryteria wykluczenia z badania: - nieleczone, objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) - współistniejący nowotwór (obecny w trakcie badań przesiewowych) wymagający leczenia lub przebyty wcześniej nowotwór aktywny w ciągu 2 lat przed randomizacją - czynna, stwierdzona lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna - dodatni wynik badania pod kątem zakażenia wirusem ludzkiego niedoboru odporności (HIV) z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) wskazujący na oportunistyczne zakażenie w ciągu ostatniego roku lub aktualny wynik oznaczenia limfocytów CD4 <350 komórek/μl. Uczestnicy zakażeni wirusem HIV kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli: 1. Otrzymywali uznane leczenie antyretrowirusowe (ART) przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją 2. Kontynuują ART według wskazań klinicznych w momencie rejestracji do udziału w badaniu 3. Oznaczenie limfocytów CD4 i wiremii jest monitorowane według standardowego leczenia przez miejscowy podmiot świadczący opiekę zdrowotną 4. Uczestnicy zakażeni wirusem HIV powinni być włączani do badania na podstawie klinicznej oceny Badacza w porozumieniu z monitorem medycznym UWAGA: Badanie pod kątem zakażenia wirusem HIV musi być wykonywane w ośrodkach według lokalnych wytycznych. Uczestnicy z dodatnim wynikiem testu pod kątem zakażenia wirusem HIV muszą być wykluczeni według lokalnych wytycznych - poważne lub niekontrolowane schorzenia, w tym na przykład czynne zakażenie koronawirusem ciężkiego ostrego zespołu oddechowego 2 (SAR-CoV-2) w ciągu około 4 tygodni przed badaniem przesiewowym. W przypadku zakażenia wirusem SARS-CoV-2 ostre objawy muszą ustąpić według oceny klinicznej Badacza, a w porozumieniu z monitorem medycznym ustalono, że nie ma następstw, które stwarzają wyższe ryzyko dla uczestnika w związku z otrzymywaniem eksperymentalnego leczenia - Wcześniejsze leczenie przeciwciałem skierowanym przeciwko receptorowi programowanej śmierci komórki-1 (anty-PD-1), przeciwko ligandowi receptora programowanej śmierci-1 (anty-PD-L1) lub przeciwciałem skierowanym przeciwko antygenowi-4 cytotoksycznych limfocytów T (anty-CTLA-4) lub jakimkolwiek innym przeciwciałem bądź lekiem ukierunkowanym na kostymulację komórek T lub szlaki punktów kontrolnych - leczenie z zastosowaniem jakiejkolwiek żywej atenuowanej szczepionki w ciągu 30 dni od pierwszego leczenia w ramach badania Obowiązują inne kryteria włączenia/wykluczenia określone w protokole