Więcej informacji na temat uczestnictwa w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Histologicznie potwierdzony rak nerkowokomórkowy (RCC) z komponentem jasnokomórkowym, w tym uczestnicy u których mogą również występować cechy sarkomatoidalne - Zaawansowany RCC (niekwalifikujący się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii) bądź przerzutowy RCC; (stopień IV) - Choroba mierzalna według kryteriów Oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1 w ciągu 28 dni przed randomizacją - Uczestnik otrzymał uprzednio nie więcej niż 2 schematy leczenia ogólnoustrojowego - Nietolerancja lub progresja podczas stosowania lub po ostatnim otrzymanym schemacie leczenia oraz w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją - Skala Karnofsky’ego PS ≥70 podczas badania przesiewowego - Uczestnik musi wyrazić zgodę na stosowanie określonych metod antykoncepcji, jeśli ma to zastosowanie Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Nieleczone, objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) - Współistniejący nowotwór złośliwy (obecny podczas badań przesiewowych) wymagający leczenia lub historia wcześniejszego nowotworu złośliwego aktywnego w ciągu 2 lat przed randomizacją - Aktywna, stwierdzona lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna - Stwierdzony dodatni wynik testu na obecność HIV z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) wskazujący na oportunistyczne zakażenie w ciągu ostatniego roku lub aktualna liczba limfocytów CD4 <350 komórek/μl. Uczestnicy zakażeni wirusem HIV kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli: 1. Otrzymywali ustalone leczenie antyretrowirusowe (ART) przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją 2. Będą przyjmować ART zgodnie ze wskazaniami klinicznymi po włączaniu do badania 3. Liczba limfocytów CD4 oraz poziom wiremii są monitorowane zgodnie ze standardem leczenia przez miejscowy podmiot świadczący opiekę zdrowotną 4. Włączenie do badania uczestników zakażonych wirusem HIV powinno opierać się na klinicznej ocenie Badacza w porozumieniu z Monitorem medycznym UWAGA: Testy na zakażenie wirusem HIV muszą zostać obowiązkowo wykonywane w ośrodkach, gdzie wymagają tego lokalne przepisy. Uczestnicy zakażeni wirusem HIV muszą zostać wykluczeni z badania, jeśli jest to wymagane przez lokalne przepisy - Poważne lub niekontrolowane schorzenia, w tym na przykład czynne zakażenie koronawirusem zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej 2 (SAR-CoV-2) w ciągu około 4 tygodni przed badaniami przesiewowymi. W przypadku wcześniejszego zakażenia wirusem SARS-CoV-2 ostre objawy muszą ustąpić na podstawie klinicznej oceny Badacza i konsultacji z Monitorem medycznym, nie występują żadne następstwa, które narażałyby uczestnika na wyższe ryzyko związane z otrzymywaniem eksperymentalnego leczenia, aby kwalifikować się do badania - Wcześniejsze leczenie przeciwciałem receptora programowanej śmierci 1 (anty-PD-1), ligandem receptora programowanej śmierci 1 (anty-PD-L1) lub przeciwciałem przeciwko antygenowi-4 cytotoksycznych limfocytów T (anty-CTLA-4) lub jakimkolwiek innym przeciwciałem bądź lekiem ukierunkowanym na kostymulację limfocytów T lub szlaki punktów kontroli - Leczenie dowolną żywą atenuowaną szczepionką w ciągu 30 dni od pierwszego leczenia w ramach badania Obowiązują też inne kryteria włączenia/wykluczające udział w badaniu określone w protokole