Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT04772079

Recruiting

Badanie mające na celu ocenę stężeń leku, skuteczności i bezpieczeństwa stosowania deukrawacytynibu u dzieci i młodzieży z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego - IM011-126

Zaktualizowano: 16 luty, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę IM011-126
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza 3

    Etap

  • Płeć

  • 4-18

    Zakres wieku

  • 35

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Lek eksperymentalny: Aktywne leczenie deukrawacytynib w połowie standardowej dawki
Lek: Deukrawacytynib
Lek eksperymentalny: Aktywne leczenie standardowa dawka deukrawacytynibu
Lek: Deukrawacytynib
Placebo Lek porównawczy: Placebo
Inne: Placebo odpowiadające deukrawacytynibowi

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Mężczyźni i kobiety w wieku od 12 do <18 lat w Kohorcie 1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 4 do <12 lat w Kohorcie 2. - Łuszczyca plackowata od co najmniej 6 miesięcy - Choroba o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego - Pacjent jest kandydatem do fototerapii lub terapii ogólnoustrojowej - Ukończony 52-tygodniowy okres leczenia w części A lub B w przypadku długoterminowego okresu przedłużenia (LTE). Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Uczestnicy o masie ciała ≤ 30,0 kg podczas badania przesiewowego w Kohorcie 1 (w wieku od 12 do < 18 lat), część A i część B. Uczestnicy o masie ciała ≤ 13,0 kg podczas badania przesiewowego w Kohorcie 2 (w wieku od 4 do < 12 lat), część A i część B. - Inne postacie łuszczycy - W wywiadzie niedawno przebyta infekcja - Wcześniejsza ekspozycja na deukrawacytynib (BMS-986165) lub aktywny komparator - Dane wskazujące na aktywną gruźlicę w okresie LTE Obowiązują też inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wykluczające udział w badaniu.