Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Recruiting

Badanie dotyczące stosowania BMS-986012 w skojarzeniu z karboplatyną, etopozydem i niwolumabem w leczeniu pierwszego rzutu rozsianego drobnokomórkowego raka płuca - CA001-050

Zaktualizowano: 9 kwiecień, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza II

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 5

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Grupa A: karboplatyna + etopozyd + niwolumab + BMS-986012
Biologiczny: BMS-986012, Niwolumab Lek: Etopozyd, Karboplatyna
Eksperymentalny: Grupa B: karboplatyna + etopozyd + niwolumab
Lek: Karboplatyna, Etopozyd Biologiczny: Niwolumab

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Udokumentowany w badaniu histologicznym albo cytologicznym rozsiany drobnokomórkowy rak płuca oraz nowotwór rozsiany w IV stopniu zaawansowania klinicznego według American Joint Committee on Cancer Stage (wydanie 8) [dowolna wartość T, dowolna wartość N, M1a, M1b lub M1c] albo T3-4 z powodu licznych guzków płuca, które są zbyt rozległe, albo guza bądź zmiany węzłowej o objętości zbyt dużej, aby mogły być objęte tolerowanym planem radioterapii - Uczestnicy biorący udział w osobnym badaniu cząstkowym oceniającym znacznik stosowany w badaniu PET muszą przekazać świeżą próbkę biopsyjną z dowolnego ogniska choroby (pierwotnego lub przerzutowego) - Archiwalne próbki tkanki nowotworowej w postaci bloków lub skrojonych preparatów są obowiązkowe u wszystkich uczestników z wyjątkiem uczestników biorących udział w osobnym badaniu cząstkowym oceniającym znacznik stosowany w badaniu PET, w przypadku których przekazanie archiwalnej próbki tkanki nowotworowej jest nieobowiązkowe - Wynik oceny stanu sprawności według skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (Eastern Cooperative Oncology Group performance status, ECOG PS) wynoszący 0 albo 1 - Przynajmniej jedna mierzalna zmiana w badaniu metodą tomografii komputerowej (TK) albo rezonansu magnetycznego (RM) według kryteriów odpowiedzi na leczenie guzów litych w wersji 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST v1.1) - Odpowiednia czynność szpiku kostnego i narządów docelowych - Konieczność zobowiązania się do stosowania konkretnych metod antykoncepcji w stosownych przypadkach. Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Tylko w Japonii: udział w badaniu nie jest dozwolony, nawet jeśli karmienie piersią zostanie wstrzymane - Stosowanie wcześniej chemioterapii, radioterapii albo leków biologicznych w celu leczenia drobnokomórkowego raka płuca. Uprzednio leczeni uczestnicy z ograniczoną postacią drobnokomórkowego raka płuca będą również wyłączeni z udziału w badaniu - Objawowe przerzuty do mózgu albo inne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) - Autoimmunologiczny zespół paranowotworowy wymagający leczenia ogólnoustrojowego - Stwierdzone w wywiadzie idiopatyczne zwłóknienie płuc, polekowe zapalenie płuc, idiopatyczne zapalenie płuc, organizujące się zapalenie płuc albo dowody na występowanie czynnego zapalenia płuc podczas badań przesiewowych uzyskane na podstawie badania TK klatki piersiowej - Obwodowa neuropatia sensoryczna stopnia ≥2 w momencie włączenia do badania - Istotna niekontrolowana choroba układu sercowo-naczyniowego - Czynna, stwierdzona w wywiadzie lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna albo zaburzenia o charakterze zapalnym Zastosowanie mają inne określone w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.