Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Active, Not Recruiting

Badanie oceniające stosowanie relatlimabu i niwolumabu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu do stosowania niwolumabu w skojarzeniu z chemioterapią jako leczenia pierwszego rzutu u uczestników z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w IV stadium lub chorobą nawrotową - CA224-104

Zaktualizowano: 27 luty, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza II

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: Część 1: Grupa B (niwolumab + relatlimab dawka 2 + PDCT))
Lek biologiczny: Niwolumab, Relatlimab Lek: Karboplatyna, Cisplatyna, Paklitaksel, Nab-paklitaksel, Pemetreksed
Produkt eksperymentalny: Część 1: Grupa A (niwolumab + relatlimab dawka 1 + chemioterapia dwulekowa oparta na pochodnych platyny (PDCT))
Lek biologiczny: Niwolumab, Relatlimab Lek: Karboplatyna, Cisplatyna, Paklitaksel, Nab-paklitaksel, Pemetreksed
Produkt eksperymentalny: Część 2: Grupa C (niwolumab + relatlimab dawka 1 lub dawka 2 + PDCT)
Lek biologiczny: Niwolumab, Relatlimab Lek: Karboplatyna, Cisplatyna, Paklitaksel, Pemetreksed
Lek porównawczy placebo: Część 2: Grupa D (niwolumab + placebo + PDCT)
Lek biologiczny: Niwolumab Lek: Karboplatyna, Cisplatyna, Paklitaksel, Pemetreksed

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Histologicznie potwierdzony przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) o typie histologicznym płaskonabłonkowym (ang. squamous, SQ) lub niepłaskonabłonkowym (ang. non-squamous, NSQ) w stadium IV A/B (zgodnie z definicją 8. Klasyfikacji Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem Płuca) lub chorobą nawrotową po terapii multimodalnej w miejscowo zaawansowanej chorobie - Stan w skali sprawności ECOG na poziomie  1 lub mniejszym podczas badań przesiewowych, potwierdzony przed randomizacją - Choroba podlegająca mierzalnej ocenie za pomocą badania tomografii komputerowej (TK) lub badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1 (RECIST 1.1) - Uczestnicy, u których nie stosowano wcześniej ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego (w tym inhibitorów receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) i inhibitorów kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK)) podawanego jako leczenie główne choroby przerzutowej lub w stadium zaawansowanym Kryteria wyłączenia z badania: - Uczestnicy z mutacjami EGFR, ALK, ROS-1 lub stwierdzonymi mutacjami protoonkogenu włókniakomięsaka o znacznie przyspieszonym wzroście przez komórki B (BRAF V600E) podatnymi na dostępne leczenie kierunkowe - Nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego - Przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych (rakotwórcze zapalenie opon mózgowych) - Współistniejący nowotwór wymagający leczenia lub przebyty wcześniej nowotwór aktywny w ciągu 2 lat przed rejestracją (tj. uczestnicy z przebytym wcześniej nowotworem kwalifikują się, jeśli leczenie zostało zakończone co najmniej 2 lata przed rejestracją, a  uczestnik nie ma objawów ani oznak choroby) - Wcześniejsze leczenie przeciwciałem przeciwko białku receptora programowanej śmierci komórki 1 (PD-1), przeciwko ligandowi receptora programowanej śmierci 1 (PD-L1), przeciwko ligandowi receptora programowanej śmierci 2 (PD-L2) lub białkiem związanym z cytotoksycznymi limfocytami T 4 (CTLA-4), lub jakimkolwiek innym przeciwciałem bądź lekiem ukierunkowanym na kostymulację komórek T lub szlaki punktów kontrolnych Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole