Active, Not Recruiting
Badanie oceniające stosowanie relatlimabu i niwolumabu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu do stosowania niwolumabu w skojarzeniu z chemioterapią jako leczenia pierwszego rzutu u uczestników z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w IV stadium lub chorobą nawrotową - CA224-104
Zaktualizowano:
27 luty, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Histologicznie potwierdzony przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) o typie histologicznym płaskonabłonkowym (ang. squamous, SQ) lub niepłaskonabłonkowym (ang. non-squamous, NSQ) w stadium IV A/B (zgodnie z definicją 8. Klasyfikacji Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem Płuca) lub chorobą nawrotową po terapii multimodalnej w miejscowo zaawansowanej chorobie - Stan w skali sprawności ECOG na poziomie 1 lub mniejszym podczas badań przesiewowych, potwierdzony przed randomizacją - Choroba podlegająca mierzalnej ocenie za pomocą badania tomografii komputerowej (TK) lub badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1 (RECIST 1.1) - Uczestnicy, u których nie stosowano wcześniej ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego (w tym inhibitorów receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) i inhibitorów kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK)) podawanego jako leczenie główne choroby przerzutowej lub w stadium zaawansowanym Kryteria wyłączenia z badania: - Uczestnicy z mutacjami EGFR, ALK, ROS-1 lub stwierdzonymi mutacjami protoonkogenu włókniakomięsaka o znacznie przyspieszonym wzroście przez komórki B (BRAF V600E) podatnymi na dostępne leczenie kierunkowe - Nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego - Przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych (rakotwórcze zapalenie opon mózgowych) - Współistniejący nowotwór wymagający leczenia lub przebyty wcześniej nowotwór aktywny w ciągu 2 lat przed rejestracją (tj. uczestnicy z przebytym wcześniej nowotworem kwalifikują się, jeśli leczenie zostało zakończone co najmniej 2 lata przed rejestracją, a uczestnik nie ma objawów ani oznak choroby) - Wcześniejsze leczenie przeciwciałem przeciwko białku receptora programowanej śmierci komórki 1 (PD-1), przeciwko ligandowi receptora programowanej śmierci 1 (PD-L1), przeciwko ligandowi receptora programowanej śmierci 2 (PD-L2) lub białkiem związanym z cytotoksycznymi limfocytami T 4 (CTLA-4), lub jakimkolwiek innym przeciwciałem bądź lekiem ukierunkowanym na kostymulację komórek T lub szlaki punktów kontrolnych Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole