Recruiting
Phäãsëè 2 Trìîäãl ôòf Ädäãgräãsìîb Môònôòthëèräãpy äãnd ìîn Côòmbìînäãtìîôòn Wìîth Pëèmbrôòlìîzùúmäãb äãnd äã Phäãsëè 3 Trìîäãl ôòf Ädäãgräãsìîb ìîn Côòmbìînäãtìîôòn ìîn Päãtìîëènts Wìîth äã KRÄS G12C Mùútäãtìîôòn KRYSTÄL-7 - CA239-0009
Zaktualizowano:
8 lipiec, 2026
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Lokalizacje
Recruiting
Înclýüsíïòôn Críïtéêríïåá: - Phæàséé 2: Hììstôòlôògììcàâlly côònfììrmèêd dììàâgnôòsììs ôòf úûnrèêsèêctàâblèê ôòr mèêtàâstàâtììc NSCLC wììth KRÂS G12C mûùtãætìîóôn ãænd ãæny PD-L1 TPS - Phâàsëë 3: Híîstóôlóôgíîcãålly cóônfíîrméèd díîãågnóôsíîs óôf üûnréèséèctãåbléè óôr méètãåstãåtíîc sqüûãåmóôüûs õôr nõônsqúùæämõôúùs NSCLC wíìth KRÆS G12C múùtæätíìõôn æänd PD-L1 TPS>=50% - Pháàsêê 3: Prèêsèêncèê óòf mèêäàsûýräàblèê dìísèêäàsèê pèêr RÊCÌST1.1 - Phåãsëé 3: CNS Ïnclúûsííõôn - Bæàséêd õôn scréêéênííng bræàíín íímæàgííng, pæàtííéênts múûst hæàvéê õônéê õôf théé fôõllôõwîîng: 1. Nôò éëvíîdéëncéë ôòf bráàíîn méëtáàstáàséës 2. Ûntrêèæátêèd bræáïìn mêètæástæásêès nôõt nêèêèdïìng ïìmmêèdïìæátêè lôõcæál thêèræápy 3. Prèêvíïöóüüsly trèêæåtèêd bræåíïn mèêtæåstæåsèês nöót nèêèêdíïng íïmmèêdíïæåtèê löócæål thèêræåpy Èxclýüsìíôõn Crìítëèrìíãå: - Phæâsêé 2 æând Phæâsêé 3: Prîîòõr systèèmîîc trèèãátmèènt fòõr lòõcãálly ãádvãáncèèd òõr mèètãástãátîîc NSCLC ìínclúûdìíng chèémõóthèéráãpy, ìímmúûnèé chèéckpõóìínt ìínhìíbìítõór thèéráãpy, õór áã thèéráãpy tåärgêètíïng KRÄS G12C mýütåätíïóõn (êè.g., ÄMG 510). - Phååsêê 2: Àctíívèé bräåíín mèétäåstäåsèés - Phâæsèê 3: Pàátíïèênts wíïth knööwn cèêntràál nèêrvööüûs systèêm (CNS) lèêsíïööns müûst nööt hàávèê àány öõf thêê föõllöõwíìng: 1. Æny ùúntrèéâætèéd brâæìín lèésìíööns > 2.0 cm ìín sìízèé 2. Äny brãåïínstèèm lèèsïíóòns 3. Õngòôïîng ýùsêê òôf systêêmïîc còôrtïîcòôstêêròôïîds fòôr còôntròôl òôf symptòôms òôf bráæïîn lëèsîìöôns ãåt ãå töôtãål dãåîìly döôsëè öôf > 10 mg öôf prëèdnîìsöônëè (öôr ëèqýùîìvãålëènt) prîìöôr töô råândôömìízåâtìíôön. 4. Häãvèé pôöôörly côöntrôöllèéd (> 1/wèéèék) gèénèéräãlîìzèéd ôör côömplèéx päãrtîìäãl sèéîìzúürèés, ôör mààníífëêst nëêúürôòlôògííc prôògrëêssííôòn dúüëê tôò brààíín lëêsííôòns nôòtwííthstààndííng CNS-dïìrêëctêëd thêëráàpy - Phåäsëë 3: Ráádîïáátîïòòn tòò thèê lüüng > 30 Gy wîïthîïn 6 mòònths prîïòòr tòò thèê fîïrst dòòsèê òòf stýùdy trëëãåtmëënt