Active, Not Recruiting
Badanie oceniające terapię relatlimabem w skojarzeniu z niwolumabem u uczestników z zaawansowanym rakiem wątroby u których wcześniej nie stosowano immunoterapii, po wcześniejszym leczeniu inhibitorami kinazy tyrozynowej - CA224-073
Zaktualizowano:
27 wrzesień, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kluczowe kryteria włączenia do badania: - u uczestników rozpoznano raka wątrobowokomórkowego (HCC) na podstawie badania histopatologicznego - uczestnicy muszą mieć HCC w postaci zaawansowanej/z przerzutami - uczestnicy nie mogą być wcześniej poddani immunoterapii; pacjenci otrzymujący wcześniejszą immunoterapię nie mogą być kwalifikowani do udziału w badaniu - uczestnicy muszą mieć co najmniej jedną nieleczoną zmianę mierzalną wg kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1 - ocena 5 lub 6 w skali Child-Pugh - wynik sprawności ogólnej oceniony jako 0 lub 1 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Kluczowe kryteria wykluczenia z badania: - potwierdzona włóknisto-blaszkowa postać HCC, mięsakowata postać HCC lub rak o mieszanym utkaniu zawierający komórki raka z nabłonka dróg żółciowych i raka wątrobowokomórkowego - przebyty przeszczep allogeniczny narządu lub allogeniczny przeszczep szpiku kostnego - niekontrolowana lub poważna choroba sercowo-naczyniowa - czynna rozpoznana choroba autoimmunologiczna Obowiązują inne kryteria włączenia/wykluczenia określone w protokole