Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT04099251

Active, Not Recruiting

Badanie dotyczące skuteczności niwolumabu w porównaniu z placebo w zapobieganiu nawrotowi czerniaka po całkowitej resekcji czerniaka w stadium IIB/C - CA209-76K

Zaktualizowano: 9 listopad, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę CA209-76K
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza III

    Etap

  • Płeć

  • 12+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: Niwolumab
Lek biologiczny: Niwolumab
Lek porównawczy placebo: Placebo
Inne: Placebo

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - biopsja węzła wartowniczego z wynikiem ujemnym - brak wcześniejszego leczenia związanego z czerniakiem - wynik oceny według skali ECOG wynoszący 0 lub 1 - uczestnicy musieli mieć rozpoznanego czerniaka skóry na podstawie badania histopatologicznego, wyciętego, w stadium IIB/C Kryteria wyłączenia z badania: - czerniak oka lub błon śluzowych w wywiadzie - kobiety w ciąży lub karmiące piersią - uczestnicy z czynną, rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną - rozpoznana alergia lub nadwrażliwość na składniki badanego leku. - wcześniejsze leczenie przeciwciałami anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2, anty-CD137, anty-CTLA-4 lub środkami skierowanymi na szlaki IL-2, stymulatory limfocytów T lub szlaki punktów kontrolnych. Inne zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania mogą mieć zastosowanie.