Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Active, Not Recruiting

Badanie nad niwolumabem i ipilimumabem u nieleczonych pacjentów z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium 3, którego usunięcie chirurgiczne jest niemożliwe lub nie jest planowane - CA209-73L

Zaktualizowano: 29 lipiec, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza 3

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: Grupa A
Lek: Ipilimumab, Niwolumab
Produkt eksperymentalny: Grupa B
Lek: Niwolumab
Produkt eksperymentalny: Grupa C
Lek: Durwalumab

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Ocena stanu sprawności według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1 – Potwierdzony histologicznie NSCLC w stadium IIIA, IIIB lub IIIC (T1-2 N2-3 M0, T3 N1-3 M0, T3 N1-3 M0) według 8. klasyfikacji TNM. - Pacjent z nowo zdiagnozowanym i uprzednio nieleczonym nowotworem, który nie przyjmował wcześniejszej miejscowej ani ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej stosowanej jako leczenie pierwotne miejscowo zaawansowanej choroby. Kryteria wyłączenia z badania: - Wszelkie schorzenia medyczne, emocjonalne bądź psychiatryczne lub kwestie logistyczne, które w opinii badacza uniemożliwiłyby pacjentowi przestrzeganie wytycznych protokołu lub zwiększałyby ryzyko związane z udziałem w badaniu. - Wcześniejsze leczenie przeciwciałami przeciwko PD-1, przeciwko PD-L1, przeciwko PD-L2 bądź przeciwko CTLA-4 lub dowolnymi innymi przeciwciałami bądź lekami specyficznie ukierunkowanymi na szlaki kostymulacji lub punkty kontrolne komórek T. - Czynna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego w ciągu 14 dni przed randomizacją. - Wcześniejsze zmiany nowotworowe czynne w ciągu ostatnich 3 lat z wyjątkiem miejscowo podatnych na leczenie nowotworów, które zostały wyleczone. - Uczestnicy z czynną, stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną bądź schorzeniem wymagającym leczenia układowego prowadzonego z zastosowaniem kortykosteroidów (> 10 mg dziennie odpowiednika prednizonu) lub innych leków immunosupresyjnych w ciągu 14 dni od rozpoczęcia randomizacji. - Przeszczep narządu lub tkanki, który wymaga ogólnoustrojowego stosowania środków immunosupresyjnych. - Dowody kliniczne utraty słuchu i wcześniejszej radioterapii klatki piersiowej. Inne zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania mogą mieć zastosowanie