Active, Not Recruiting
Badanie oceniające leczenie chemioterapią neoadjuwantową w połączeniu z niwolumabem w porównaniu z chemioterapią neoadjuwantową w połączeniu z placebo, po której następuje usunięcie chirurgiczne i leczenie adjuwantowe z zastosowaniem niwolumabu lub placebo w przypadku pacjentów, u których występuje możliwość chirurgicznego leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc we wczesnym stadium - CA209-77T
Zaktualizowano:
5 kwiecień, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym histologicznie stadium IIA do IIIB niedrobnokomórkowego raka płuc (NDRP) z chorobą uznawaną za resektowalną – brak przerzutów do mózgu – pacjenci nie otrzymujący leczenia nowotworowego (pacjenci, u których nie stosowano układowego leczenia antynowotworowego) – ocena sprawności według skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): ? 1 – Możliwość pozyskania chirurgicznie lub poprzez biopsję tkanki nowotworu w celu spełnienia kryteriów wykluczających z badania biomarkerów: - wyłączeni są uczestnicy z aktywną, znaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną – wszelki dodatni wynik testu na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B lub wirusa zapalenia wątroby typu C lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) wskazujący na ostre lub przewlekłe zakażenie – wszelkie uprzednie leczenie antynowotworowe, włączając w to leczenie cytoksyczne, immunoonkologiczne, substancje ukierunkowane molekularnie lub radioterapię Mogą obowiązywać kryteria włączenia/wyłączenia określone w innym protokole