Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT04008030

Recruiting

Badanie oceniające stosowanie niwolumabu, niwolumabu w skojarzeniu ipilimumabem lub chemioterapii wybranej przez badacza w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego prowadzącym do upośledzenia układu naprawczego niewłaściwego niesparowania zasad azotowych (dMMR) lub wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H). - CA209-8HW

Zaktualizowano: 29 marzec, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę CA209-8HW
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza 3

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 8

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: Grupa A: Niwolumab w monoterapii
Lek biologiczny: Niwolumab
Produkt eksperymentalny: Grupa B: Kombinacja niwolumabu i ipilimumabu
Lek biologiczny: Niwolumab, Ipilimumab
Aktywny lek porównawczy: Grupa C: Chemioterapia wybrana przez badacza
Lek: Oksaliplatyna, Leukoworyna, Cetuksymab, Irynotekan, Bewacyzumab, Fluorouracyl

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w  badaniu klinicznym Bristol Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Potwierdzony w badaniu histologicznym nawrotowy lub przerzutowy rak jelita grubego (CRC) niezależnie od stosowanego wcześniej leczenia chemioterapią i/lub środkami celowanymi niepodlegający leczeniu chirurgicznemu - Stwierdzony stan MSI-H lub dMMR guza według lokalnych standardów - Ocena nie wyższa niż 1 w skali sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): - Uczestnicy z czynną, stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną - Śródmiąższowa choroba płuc lub zapalenie płuc w wywiadzie - Dodatni wynik badania pod kątem zakażenia wirusem ludzkiego niedoboru odporności (HIV) lub stwierdzony zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) Zastosowanie mają również inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole