Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Recruiting

Badanie oceniające stosowanie niwolumabu, niwolumabu w skojarzeniu ipilimumabem lub chemioterapią wybraną przez badacza w leczeniu chorych z niedoborem naprawy błędnie sparowanych zasad (dMMR)/wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) w przerzutowym raku jelita grubego. - CA209-8HW

Zaktualizowano: 17 grudzień, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza III

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 3

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Grupa A: Niwolumab w monoterapii
Lek biologiczny: Niwolumab
Eksperymentalny: Grupa B: Kombinacja niwolumabu i ipilimumabu
Biologiczny: Ipilimumab Lek biologiczny: Niwolumab
Aktywny lek porównawczy: Grupa C: Chemioterapia wybrana przez badacza
Lek: Oksaliplatyna, Leukoworyna, Fluorouracyl, Irynotekan, Bewacyzumab, Cetuksymab

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Potwierdzony w badaniu histologicznym nawrotowy lub przerzutowy rak jelita grubego (CRC) niezależnie od stosowanego wcześniej leczenia chemioterapią i/lub leczenia celowanego, niekwalifikujący się do leczenia chirurgicznego (obowiązuje tylko podczas włączania uczestników do części 1 badania) - Potwierdzony w badaniu histologicznym nawrotowy lub przerzutowy rak jelita grubego (CRC) bez wcześniejszego leczenia chemioterapią i/lub leczenia celowanego w przypadku choroby przerzutowej i niekwalifikujący się do leczenia chirurgicznego (obowiązuje tylko podczas włączania uczestników do części 2 badania) - Stwierdzony stan wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) lub niedoboru naprawy błędnie sparowanych zasad (dMMR) zgodnie z lokalnymi standardami - Status sprawności nie wyższy niż 1 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Kryteria wyłączenia: - Czynna, stwierdzona lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna - Śródmiąższowa choroba płuc lub zapalenie płuc w wywiadzie - Dodatni wynik badania pod kątem zakażenia wirusem ludzkiego niedoboru odporności (HIV) lub stwierdzony zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) Zastosowanie mają również inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole