Recruiting
Badanie oceniające stosowanie niwolumabu, niwolumabu w skojarzeniu ipilimumabem lub chemioterapią wybraną przez badacza w leczeniu chorych z niedoborem naprawy błędnie sparowanych zasad (dMMR)/wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) w przerzutowym raku jelita grubego. - CA209-8HW
Zaktualizowano:
17 grudzień, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Lokalizacje
Recruiting
Kryteria włączenia do badania: - Potwierdzony w badaniu histologicznym nawrotowy lub przerzutowy rak jelita grubego (CRC) niezależnie od stosowanego wcześniej leczenia chemioterapią i/lub leczenia celowanego, niekwalifikujący się do leczenia chirurgicznego (obowiązuje tylko podczas włączania uczestników do części 1 badania) - Potwierdzony w badaniu histologicznym nawrotowy lub przerzutowy rak jelita grubego (CRC) bez wcześniejszego leczenia chemioterapią i/lub leczenia celowanego w przypadku choroby przerzutowej i niekwalifikujący się do leczenia chirurgicznego (obowiązuje tylko podczas włączania uczestników do części 2 badania) - Stwierdzony stan wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) lub niedoboru naprawy błędnie sparowanych zasad (dMMR) zgodnie z lokalnymi standardami - Status sprawności nie wyższy niż 1 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Kryteria wyłączenia: - Czynna, stwierdzona lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna - Śródmiąższowa choroba płuc lub zapalenie płuc w wywiadzie - Dodatni wynik badania pod kątem zakażenia wirusem ludzkiego niedoboru odporności (HIV) lub stwierdzony zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) Zastosowanie mają również inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole