Kryteria włączenia do badania: 1. Uczestnik badania ma ukończone 18 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody pacjenta (ICF) 2. Uczestnik ma wynik w skali sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0, 1 lub 2 3. Uczestnik ma rozpoznanie pierwotnej mielofibrozy (PMF) zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2016 r. lub rozpoznanie mielofibrozy post-ET lub post-PV zgodnie z kryteriami IWG-MRT 2007, potwierdzone najnowszym lokalnym raportem patologicznym 4. Uczestnik, u którego występuje pośrednie-2 lub wysokie ryzyko w skali DIPSS 5. Uczestnik, u którego występuje mierzalna splenomegalia podczas okresu przesiewowego, objawiająca się objętością śledziony ≥ 450 cm3 w badaniu MRI lub tomografii komputerowej oraz śledzioną wyczuwalną w badaniu palpacyjnym mierzącą ≥ 5 cm poniżej łuku żebrowego 6. Uczestnik ma mierzalną całkowitą ocenę objawów (≥ 1) zmierzoną przy użyciu formularza oceny objawów mielofibrozy (Myelofibrosis Symptom Assessment Form, MFSAF) 7. Uczestnik był wcześniej poddawany działaniu ruksolitynibu i musi spełniać co najmniej jedno z następujących kryteriów (a i/lub b) 1. Leczenie ruksolitynibem przez ≥ 3 miesiące z nieodpowiednią odpowiedzią na leczenie (oporność) zdefiniowaną jako zmniejszenie objętości śledziony w badaniu MRI o < 10% lub zmniejszenie o < 30% od wyjściowej wielkości śledziony w badaniu palpacyjnym lub nawrót (wznowienie) do tych parametrów po początkowej odpowiedzi 2. Leczenie ruksolitynibem przez ≥ 28 dni z którymikolwiek z poniższych powikłań (nietolerancja): - Wystąpienie konieczności transfuzji czerwonych krwinek (co najmniej 2 jednostek/mies. przez 2 miesiące) lub - AE stopnia ≥ 3 trombocytopenii, niedokrwistości, krwiaków i/lub krwotoków podczas leczenia ruksolitynibem 8. U uczestników muszą wystąpić działania toksyczne związane z wcześniejszym leczeniem, które ustąpiły do stopnia 1 lub do poziomu wyjściowego przed rozpoczęciem ostatniej terapii przed randomizacją 9. Uczestnik musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody pacjenta przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen/procedur związanych z badaniem 10. Uczestnik badania chce i jest w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt i innych wymogów protokołu 11. Kobieta w wieku rozrodczym musi: 1. Uzyskać 2 ujemne wyniki testów ciążowych zweryfikowane przez badacza podczas badań przesiewowych przed rozpoczęciem leczenia. Musi wyrazić zgodę na bieżące wykonywanie testów ciążowych podczas trwania badania i po zakończeniu leczenia. Ma to zastosowanie nawet wtedy, gdy uczestnik praktykuje pełną abstynencję od kontaktów heteroseksualnych. 2. Zobowiązać się do pełnej abstynencji od kontaktów heteroseksualnych (co musi być potwierdzane co miesiąc i udokumentowane źródłowo) lub zgodzić się na stosowanie antykoncepcji o wysokiej skuteczności bez jakichkolwiek przerw, -14 dni przed rozpoczęciem stosowania badanego produktu, podczas leczenia w ramach badania (z uwzględnieniem przerw w podawaniu dawek) oraz przez 30 dni od zaprzestania leczenia w ramach badania. Uwaga: Kobieta w wieku rozrodczym to kobieta, która: 1) w którymś momencie osiągnęła menarche, 2) nie przeszła histerektomii lub obustronnej ooforektomii, lub 3) nie była w naturalnym stanie pomenopauzalnym (brak miesiączki w następstwie terapii przeciwnowotworowej nie wyklucza potencjału rozrodczego) przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 24 kolejnych miesięcy). 12. Uczestnik płci męskiej musi: Praktykować pełną abstynencję (która musi być potwierdzana co miesiąc) lub wyrazić zgodę na stosowanie prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych z kobietą w ciąży lub kobietą w wieku rozrodczym w trakcie udziału w badaniu, podczas przerw w przyjmowaniu dawek i przez co najmniej 30 dni po zaprzestaniu stosowania badanego produktu lub dłużej, jeśli jest to wymagane dla każdego związku i/lub wynika z lokalnych przepisów, nawet jeśli przeszedł skuteczną wazektomię Kryteria wykluczenia: 1. Którekolwiek z następujących nieprawidłowości laboratoryjnych: 1. Płytki krwi < 50 x 109/l 2. Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) < 1,0 x 109/l 3. Liczba białych krwinek (WBC) > 100 x 109/l 4. Mieloblasty ≥ 5 % we krwi obwodowej 5. Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej < 30 ml/min/1,73 m2 (zgodnie z formułą MDRD [Modification of Diet in Renal Disease]) 6. Amylaza lub lipaza w surowicy > 1,5 x górna granica normy (ULN) 7. Aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) > 3 x górna granica normy (ULN) 8. Bilirubina całkowita > 1,5 x ULN, bilirubina całkowita uczestnika pomiędzy 1,5 - 3,0 x ULN kwalifikuje się, jeśli frakcja bilirubiny bezpośredniej wynosi < 25% bilirubiny całkowitej 2. Uczestniczka jest w ciąży lub w okresie laktacji 3. Uczestnik z wcześniejszą splenektomią 4. Uczestnik z wcześniejszym lub planowanym przeszczepem komórek hematopoetycznych 5. Uczestnik z wcześniejszą encefalopatią w wywiadzie, w tym encefalopatią Wernicke’a (WE) 6. Uczestnik z oznakami lub objawami encefalopatii, w tym WE (np. ciężka ataksja, porażenie gałek ocznych lub objawy móżdżkowe) 7. Uczestnik z niedoborem tiaminy, zdefiniowanym jako stężenie tiaminy w krwi pełnej poniżej normalnego zakresu według centralnego laboratorium, które nie wykazuje poprawy przed randomizacją 8. Uczestnik z równoczesnym leczeniem lub stosowaniem leków, środków ziołowych lub żywności, o których wiadomo, że są silnymi lub umiarkowanymi induktorami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) lub podwójnymi inhibitorami CYP2C19 i CYP3A4 9. Uczestnik w trakcie chemioterapii, terapii lekami immunomodulującymi (np. talidomid, interferon alfa), terapii immunosupresyjnej, przyjmujący anagrelid, kortykosteroidy ogólnoustrojowe > 10 mg prednizonu dziennie lub odpowiednik. Uczestnicy, którzy w przeszłości byli poddani działaniu hydroksymocznika (np. hydrea), mogą zostać włączeni do badania pod warunkiem, że nie był on podawany w ciągu 14 dni przed randomizacją 10. Uczestnik otrzymał ruksolitynib w ciągu 14 dni przed randomizacją 11. Uczestnik wcześniej poddany działaniu inhibitorów kinazy Janusa (JAK) innych niż leczenie ruksolitynibem 12. Uczestnik leczony aspiryną w dawce > 150 mg dziennie 13. Uczestnik z poważnym zabiegiem chirurgicznym w ciągu 28 dni przed randomizacją 14. Uczestnik z rozpoznaniem przewlekłej choroby wątroby (np. przewlekła alkoholowa choroba wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, pierwotna żółciowa marskość wątroby, hemochromatoza, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby) 15. Uczestnik z wcześniejszym nowotworem złośliwym innym niż choroba będąca przedmiotem badania, chyba że uczestnik nie wymagał leczenia z powodu choroby złośliwej przez co najmniej 3 lata przed randomizacją. Do badania mogą jednak przystąpić uczestnicy z następującymi chorobami w wywiadzie/chorobami współistniejącymi pod warunkiem skutecznego leczenia: nieinwazyjny nowotwór skóry, nowotwór szyjki macicy in situ, rak in situ piersi, Przypadkowe stwierdzenie histologiczne nowotworu gruczołu krokowego (T1a lub T1b według klinicznego systemu oceny zaawansowania nowotworu, węzłów i przerzutów [TNM]), lub osoba jest wolna od choroby i przyjmuje wyłącznie leczenie hormonalne 16. Uczestnik z niekontrolowaną zastoinową niewydolnością serca (klasyfikacja 3 lub 4 według New York Heart Association) 17. Uczestnik ze znanym ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), znanym aktywnym zakaźnym zapaleniem wątroby typu B (HepB), i/lub znanym aktywnym zakaźnym zapaleniem wątroby typu C (HepC) 18. Uczestnik z poważną aktywną infekcją 19. Uczestnik z jakimikolwiek istotnymi zaburzeniami żołądkowymi lub innymi, które mogłyby hamować wchłanianie leków podawanych doustnie 20. Uczestnik, który nie jest w stanie połknąć kapsułki 21. Uczestnik z jakimikolwiek istotnymi schorzeniami, nieprawidłowościami laboratoryjnymi lub chorobami psychiatrycznymi, które uniemożliwiałyby uczestnictwo w badaniu 22. Uczestnik z jakimikolwiek innymi schorzeniami, w tym nieprawidłowościami laboratoryjnymi, które powodują, że wzięcie udziału w badaniu naraziłoby uczestnika na niedopuszczalne ryzyko. 23. Uczestnik z jakimikolwiek schorzeniami, które zaburzają możliwość interpretacji danych z badania 24. Uczestnik, który brał udział w jakimkolwiek badaniu dotyczącym badanego środka (leku, leku biologicznego, urządzenia ) w ciągu 30 dni przed randomizacją 25. Uczestnik, którego przewidywana długość życia wynosi mniej niż 6 miesięcy