Active, Not Recruiting
Badanie eksperymentalne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania BMS-986165 w standardowej terapii u uczestników z nefropatią toczniową - IM011-073
Zaktualizowano:
29 lipiec, 2021
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Uczestnik spełnia kryteria klasyfikacji Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) TRU - Biopsja nerek potwierdzająca rozpoznanie histologiczne czynnej nefropatii toczniowej: klasy III (A lub A/C), IV-S (A lub A/C) lub IV-G (A lub A/C); lub klasa V (w połączeniu z klasą III lub IV) wg Międzynarodowego Towarzystwa Nefrologii/Towarzystwa Patologii Nerek (ang. International Society of Nephrology/Renal Pathology Society, ISN/RPS) - Stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR) ≥1,5 mg/mg Kryteria wyłączenia: - Czysta błonowa nefropatia toczniowa klasy V wg skali ISN/RPS - Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej podczas badania przesiewowego (eGFR; obliczony na podstawie równania MDRD (ang. Modification of Diet in Renal Disease – modyfikacja diety w przebiegu choroby nerek) ≤30 ml/min/1,73 m2 - Dializa w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planowana dializa w ciągu 6 miesięcy po włączeniu do badania Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia zdefiniowane w protokole