Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Active, Not Recruiting

Badanie eksperymentalne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania BMS-986165 w standardowej terapii u uczestników z nefropatią toczniową - IM011-073

Zaktualizowano: 29 lipiec, 2021   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza 2

    Etap

  • Płeć

  • 18-75

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: BMS-986165 Dawka 1 podawana doustnie
Lek: BMS-986165
Produkt eksperymentalny: BMS-986165 Dawka 2 podawana doustnie
Lek: BMS-986165
Lek porównawczy placebo: Podanie doustnie placebo
Lek: Placebo

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Uczestnik spełnia kryteria klasyfikacji Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) TRU - Biopsja nerek potwierdzająca rozpoznanie histologiczne czynnej nefropatii toczniowej: klasy III (A lub A/C), IV-S (A lub A/C) lub IV-G (A lub A/C); lub klasa V (w połączeniu z klasą III lub IV) wg Międzynarodowego Towarzystwa Nefrologii/Towarzystwa Patologii Nerek (ang. International Society of Nephrology/Renal Pathology Society, ISN/RPS) - Stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR) ≥1,5 mg/mg Kryteria wyłączenia: - Czysta błonowa nefropatia toczniowa klasy V wg skali ISN/RPS - Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej podczas badania przesiewowego (eGFR; obliczony na podstawie równania MDRD (ang. Modification of Diet in Renal Disease – modyfikacja diety w przebiegu choroby nerek) ≤30 ml/min/1,73 m2 - Dializa w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planowana dializa w ciągu 6 miesięcy po włączeniu do badania Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia zdefiniowane w protokole