Active, Not Recruiting
Długoterminowe badanie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności BMS-986165 u uczestników z toczniem rumieniowatym układowym - IM011-074
Zaktualizowano:
29 maj, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Ukończenie badania nad TRU (NCT03252587) po okresie leczenia wymaganym protokołem oraz przyjmowanie obecnie badanego leku podawanego z zastosowaniem metody ślepej próby - Kobiety zdolne do posiadania potomstwa muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu oraz muszą wyrazić zgodę na prawidłowe stosowanie wysoce skutecznej metody (wysoce skutecznych metod) antykoncepcji w okresie leczenia badanym lekiem Kryteria wyłączenia z badania: - Jakakolwiek choroba lub schorzenie medyczne, które, w ocenie badacza, czyniłyby uczestnika nieodpowiednim kandydatem do badania, wpłynęłyby na interpretację wyników dotyczących bezpieczeństwa uczestnika lub wyników badania albo które z innego dowolnego powodu w ocenie badacza są nieodpowiednie - Oznaki aktywnej gruźlicy (tuberculosis, TB) Obowiązywać mogą inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole