Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT03873402

Active, Not Recruiting

Badanie oceniające immunoterapię niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem w porównaniu ze stosowaniem samego niwolumabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki - CA209-8Y8

Zaktualizowano: 17 styczeń, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę CA209-8Y8
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza 3

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: Niwolumab + ipilimumab
Lek biologiczny: Ipilimumab, Niwolumab
Produkt eksperymentalny: Niwolumab + ipilimumab placebo
Inne: Ipilimumab placebo

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - potwierdzenie histologiczne raka nerki z wyraźnym składnikiem komórkowym, w tym uczestnicy z cechami sarkomatoidalnymi; - zaawansowany (niepodlegający leczeniu chirurgicznemu lub radioterapii) rak nerkowokomórkowy (RCC) bądź przerzutowy rak nerkowokomórkowy (mRCC); - choroba podlegająca mierzalnej ocenie za pomocą badania TK lub MRI wg kryteriów RECIST 1.1.; - niepoddanie się wcześniejszemu leczeniu ogólnoustrojowemu w związku z RCC; - stopień ryzyka na skali Międzynarodowego konsorcjum ds. badań nad przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (IMCD) określony jako średni lub niski. Kryteria wyłączenia z badania: - wszelkie czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN); - czynna, stwierdzona lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna; - wcześniejsze leczenie przeciwciałami przeciwko PD-1, przeciwko PD-L1, przeciwko PD-L2, przeciwko CD137, przeciwko CTLA-4 lub dowolnymi innymi środkami specyficznie ukierunkowanymi na szlaki kostymulacji lub punkty kontrolne komórek T. Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.