Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT03656718

Active, Not Recruiting

Badanie oceniające monoterapię niwolumabem podawanym podskórnie w skojarzeniu z rekombinowaną ludzką hialuronidazą PH20 (rHuPH20) lub samodzielnie - CA209-8KX

Zaktualizowano: 6 grudzień, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę CA209-8KX
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza 1/Faza 2

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: Niwolumab podawany podskórnie
Produkt eksperymentalny: Niwolumab podawany podskórnie w skojarzeniu z rHuPH20
Experimental: Part B, Group 2: nivolumab (dose 1)
Experimental: Part B, Group 4: nivolumab (dose 2)
Experimental: Part C: nivolumab (dose 3) + rHuPH20
Lek: rHuPH20 Lek biologiczny: Niwolumab
Experimental: Part D: nivolumab (dose 3)
Experimental: Part E, Group 6: nivolumab (dose 4) coformulated with rHuPH20

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w  badaniu klinicznym Bristol Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Potwierdzone wynikiem badania histologicznego lub cytologicznego rozpoznanie zaawansowanego (przerzutowego i/lub nieresekcyjnego) litego guza nowotworowego zaliczającego się do jednego z następujących typów: 1. Przerzutowy płaskonabłonkowy lub niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) 2. Rak nerkowokomórkowy (RCC), zaawansowany lub przerzutowy 3. Czerniak 4. Rak wątrobowokomórkowy (HCC) 5. Rak jelita grubego (CRC), przerzutowy (MSI-H lub dMMR) - Rozpoznanie choroby na podstawie mierzalnych kryteriów RECIST w wersji 1.1 - Wynik oceny według skali sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1 Kryteria wyłączenia: - Aktywne przerzuty do mózgu lub opon miękkich - Czerniak oka - Czynna, rozpoznana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna Mogą mieć zastosowanie inne, zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania