Recruiting
Badanie kontynuacyjne z zastosowaniem doustnego ozanimodu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką aktywną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna - RPC01-3204
Zaktualizowano:
27 marzec, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Lokalizacje
Recruiting
Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb, można uzyskać na stronie www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Pacjent nie wykazuje odpowiedzi klinicznej ani remisji klinicznej po ukończeniu 12 tygodni w badaniach indukcyjnych - Wystąpienie nawrotu lub ukończenie badania podtrzymującego - Pacjent ukończył badanie z zastosowaniem ozanimodu w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i spełnia kryteria udziału w badaniu Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Występowanie jakichkolwiek klinicznie istotnych schorzeń wątroby, neurologicznych, płuc, okulistycznych, endokrynologicznych, psychicznych lub innej poważnej choroby ogólnoustrojowej utrudniającej przeprowadzenie badania zgodnie z protokołem lub interpretację wyników badania lub mogące narazić pacjenta na ryzyko związane z udziałem w badaniu - Podejrzewany lub stwierdzony ropień w jamie brzusznej lub okołoodbytniczy, który nie był odpowiednio leczony - Przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków lub terapii: induktory CYP2C8, inhibitory monoaminooksydazy Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.