Recruiting
Kontrolowane placebo badanie oceniające stosowanie doustnego ozanimodu jako terapii podtrzymującej w umiarkowanej do ciężkiej postaci aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna - RPC01-3203
Zaktualizowano: 6 marzec, 2024 | ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Lokalizacje
Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Uczestnik spełnił kryteria włączenia w momencie przystąpienia do badania indukcyjnego i ukończył oceny skuteczności w 12 tygodniu badania indukcyjnego - Odpowiedź kliniczna i (lub) remisja kliniczna i (lub) średni wynik dobowej częstości wypróżnień ≤ 3 i średni wynik w zakresie bólu brzucha ≤ 1 z bólem brzucha i częstością wypróżnień nie gorszymi niż w punkcie wyjściowym w Tygodniu 12 badania indukcyjnego Kryteria wyłączenia: - Częściowa lub całkowita kolektomia, resekcja jelita cienkiego lub stomia od 1 dnia badań indukcyjnych lub rozwinięcie się objawowej przetoki - Uczestnik stosował steroidoterapię doodbytniczą, 5-aminosalicylany doodbytnicze, kortykosteroidy pozajelitowe, leki immunomodulujące, leki eksperymentalne lub aferezę Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
