Recruiting
Pierwsze badanie indukcyjne ozanimodu podawanego doustnie jako terapii indukcyjnej w umiarkowanej lub ciężkiej postaci aktywnej choroby Crohna - RPC01-3201
Zaktualizowano: 27 marzec, 2024 | ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Lokalizacje
Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Choroba Crohna rozpoznana ≥ 3 miesiące, rozpoznanie potwierdzone w badaniu endoskopowym i histologicznym - Niewystarczająca odpowiedź lub utrata odpowiedzi na kortykosteroidy, immunomodulatory i/lub terapię biologiczną - Wskaźnik aktywności choroby Crohna (CDAI) ≥ 220 i ≤ 450 pkt. - Średnia dzienna częstotliwość oddawania stolca ≥ 4 pkt. i/lub ból brzucha ≥ 2 pkt. - Wynik uproszczonej skali zmian endoskopowych i ich nasilenia w chorobie Crohna (SES-CD) ≥ 6 (lub SES-CD ≥ 4 u osób z izolowaną chorobą jelita krętego) Kryteria wykluczenia: - U uczestnika rozpoznano wrzodziejące zapalenie jelita grubego, nieokreślone zapalenie jelita grubego, popromienne zapalenie jelita grubego lub niedokrwienne zapalenie jelita grubego, lub występują zwężenia z poszerzeniem przedstenotycznym wymagające interwencji zabiegowej - Uczestnik przeszedł rozległą resekcję jelita cienkiego (>100 cm) lub rozpoznano u niego zespół krótkiego jelita lub potrzebuje żywienia w pełni pozajelitowego - Obecna stomia, worek jelitowy, przetoka Zastosowanie mają inne określone w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
