Active, Not Recruiting
Badanie z zastosowaniem leku BMS-986253 w skojarzeniu z niwolumabem lub niwolumabem i ipilimumabem u uczestników z zaawansowanymi nowotworami - CA027-002
Zaktualizowano:
12 luty, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Kryteria włączenia do badania: - Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony zaawansowany guz lity (przerzutowy , nawrotowy i/lub nieoperacyjny) z mierzalną chorobą zgodnie z kryteriami RECIST wer. 1.1 - Co najmniej 1 zmiana umożliwiająca wykonanie biopsji - Stan sprawności 0 lub 1 według skali Eastern Cooperative Oncology Group Kryteria wyłączenia z badania: - Uczestnicy z przerzutami do OUN jako jedynym miejscem aktywnej choroby (uczestnicy z kontrolowanymi przerzutami do mózgu; będą mogli zostać włączeni do badania) - Uczestnicy z aktywną, rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną - Uczestnicy ze schorzeniami wymagającymi ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami (w dawce równoważnej > 10mg prednizonu) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w okresie 14 dni przed podaniem leku badanego - W wywiadzie dodatni wynik testu na obecność wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV) lub zdiagnozowany zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) - Leki cytotoksyczne, chyba że upłynęły co najmniej 4 tygodnie od ostatniej dawki wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego do rozpoczęcia leczenia w ramach badania Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia