Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Active, Not Recruiting

Badanie z zastosowaniem leku BMS-986253 w skojarzeniu z niwolumabem lub niwolumabem i ipilimumabem u uczestników z zaawansowanymi nowotworami - CA027-002

Zaktualizowano: 12 luty, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza I/Faza II

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Lek eksperymentalny: Część 1A: BMS-986253 + niwolumab
Lek: BMS-986253 Lek biologiczny: Niwolumab
Lek eksperymentalny: Część 1B: BMS-986253 + niwolumab
Lek: BMS-986253 Lek biologiczny: Niwolumab
Lek eksperymentalny: Część 1C: BMS-986253 + niwolumab + ipilimumab
Lek biologiczny: Ipilimumab, Niwolumab Lek: BMS-986253
Lek eksperymentalny: Część 2A: BMS-986253 + niwolumab + ipilimumab
Lek biologiczny: Niwolumab, Ipilimumab Lek: BMS-986253
Placebo Lek porównawczy: Część 2B: Placebo + niwolumab + ipilimumab
Lek biologiczny: Niwolumab, Ipilimumab Inne: Placebo

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony zaawansowany guz lity (przerzutowy , nawrotowy i/lub nieoperacyjny) z mierzalną chorobą zgodnie z kryteriami RECIST wer. 1.1 - Co najmniej 1 zmiana umożliwiająca wykonanie biopsji - Stan sprawności 0 lub 1 według skali Eastern Cooperative Oncology Group Kryteria wyłączenia z badania: - Uczestnicy z przerzutami do OUN jako jedynym miejscem aktywnej choroby (uczestnicy z kontrolowanymi przerzutami do mózgu; będą mogli zostać włączeni do badania) - Uczestnicy z aktywną, rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną - Uczestnicy ze schorzeniami wymagającymi ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami (w dawce równoważnej > 10mg prednizonu) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w okresie 14 dni przed podaniem leku badanego - W wywiadzie dodatni wynik testu na obecność wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV) lub zdiagnozowany zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) - Leki cytotoksyczne, chyba że upłynęły co najmniej 4 tygodnie od ostatniej dawki wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego do rozpoczęcia leczenia w ramach badania Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia