Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Active, Not Recruiting

Badanie dotyczące eksperymentalnego leczenia immunologicznego BMS-986249 w monoterapii i w skojarzeniu z niwolumabem w przypadku nowotworów litych zaawansowanych oraz z przerzutami - CA030-001

Zaktualizowano: 3 październik, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza I/Faza II

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: Część 2A ramię D: ipilimumab+niwo, a następnie niwo
Lek biologiczny: Niwolumab, BMS-986249
Produkt eksperymentalny: Część 1A: BMS-986249
Lek biologiczny: BMS-986249
Produkt eksperymentalny: Część 1B: BMS-986249+niwolumab (niwo)
Lek biologiczny: BMS-986249, Niwolumab
Produkt eksperymentalny: Część 2A ramię A: BMS-986249+niwo, a następnie niwo
Lek biologiczny: Niwolumab, BMS-986249
Produkt eksperymentalny: Część 2A ramię B: BMS-986249+niwo
Lek biologiczny: Ipilimumab, Niwolumab
Produkt eksperymentalny: Część 2A ramię C: BMS-986249+niwo
Lek biologiczny: Niwolumab, BMS-986249
Produkt eksperymentalny: Część 2A ramię E: Niwo
Lek biologiczny: BMS-986249, Niwolumab
Experimental: Part 2A Arm A: BMS-986249 + nivo then nivo
Lek biologiczny: Niwolumab, BMS-986249
Experimental: Part 2A Arm B: BMS-986249 + nivo
Lek biologiczny: Niwolumab, BMS-986249
Experimental: Part 2A Arm E: Nivo
Lek biologiczny: Niwolumab
Experimental: Part 2B Cohort 3: BMS-986249 + nivo
Lek biologiczny: Niwolumab, BMS-986249

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - potwierdzone wynikiem badania histologicznego lub cytologicznego rozpoznanie zaawansowanego (z przerzutami, nawracającego i/albo nieoperacyjnego) guza litego z występowaniem mierzalnej choroby z co najmniej 1 zmianą dostępną do pobrania próbki biopsyjnej; - stan sprawności ogólnej oceniony na podstawie kryteriów Eastern Cooperative Oncology Group jako 0 lub 1; - część uczestników przyjęła uprzednio co najmniej 1 standardowy schemat leczenia w przypadku zaawansowanej lub przerzutowej choroby, zależnie od typu histologicznego guza litego, po którym wystąpiła progresja choroby, wznowa lub nietolerancja; - u niektórych pacjentów dozwolone jest uprzednie leczenie przeciwnowotworowe, takie jak chemioterapia, radioterapia lub hormonoterapia; - zrozumienie treści i podpisanie zatwierdzonego przez Komisję Bioetyczną formularza świadomej zgody przed poddaniem się jakiejkolwiek ocenie w ramach badania; - chęć i możliwość przestrzegania wszystkich procedur w ramach badania. Kryteria wyłączenia z badania: - uczestnicy z pierwotnymi nowotworami złośliwymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN), guzami z przerzutami do OUN jako jedynego miejsca choroby, aktywnymi przerzutami do mózgu albo do opon miękkich będą wyłączeni z badania; - aktywna, stwierdzona lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna; - uczestnicy z innymi aktywnymi nowotworami złośliwymi wymagającymi jednoczesnej interwencji; - przebyte przeszczepienie allogeniczne narządu. Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania