Active, Not Recruiting
Badanie dotyczące eksperymentalnego leczenia immunologicznego BMS-986249 w monoterapii i w skojarzeniu z niwolumabem w przypadku nowotworów litych zaawansowanych oraz z przerzutami - CA030-001
Zaktualizowano:
3 październik, 2023
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Kryteria włączenia do badania: - potwierdzone wynikiem badania histologicznego lub cytologicznego rozpoznanie zaawansowanego (z przerzutami, nawracającego i/albo nieoperacyjnego) guza litego z występowaniem mierzalnej choroby z co najmniej 1 zmianą dostępną do pobrania próbki biopsyjnej; - stan sprawności ogólnej oceniony na podstawie kryteriów Eastern Cooperative Oncology Group jako 0 lub 1; - część uczestników przyjęła uprzednio co najmniej 1 standardowy schemat leczenia w przypadku zaawansowanej lub przerzutowej choroby, zależnie od typu histologicznego guza litego, po którym wystąpiła progresja choroby, wznowa lub nietolerancja; - u niektórych pacjentów dozwolone jest uprzednie leczenie przeciwnowotworowe, takie jak chemioterapia, radioterapia lub hormonoterapia; - zrozumienie treści i podpisanie zatwierdzonego przez Komisję Bioetyczną formularza świadomej zgody przed poddaniem się jakiejkolwiek ocenie w ramach badania; - chęć i możliwość przestrzegania wszystkich procedur w ramach badania. Kryteria wyłączenia z badania: - uczestnicy z pierwotnymi nowotworami złośliwymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN), guzami z przerzutami do OUN jako jedynego miejsca choroby, aktywnymi przerzutami do mózgu albo do opon miękkich będą wyłączeni z badania; - aktywna, stwierdzona lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna; - uczestnicy z innymi aktywnymi nowotworami złośliwymi wymagającymi jednoczesnej interwencji; - przebyte przeszczepienie allogeniczne narządu. Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania