Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Active, Not Recruiting

Badanie dotyczące niwolumabu i ipilimumabu w kombinacji z chemioterapią vs. sama chemioterapia w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomókowego raka płuca (NSCLC) - CA209-9LA

Zaktualizowano: 5 styczeń, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza 3

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: Sekcja A
Farmaco: Cisplatino Drug: Paclitaxel, Cisplatin, Pemetrexed Biological: Nivolumab Biologico: Nivolumab
Aktywny lek porównawczy: Sekcja B
Farmaco: Cisplatino Drug: Cisplatin, Pemetrexed, Paclitaxel

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Uczestnicy z potwierdzonym w badaniu histologicznym rakiem NSCLC stopnia IV lub nawracającym rakiem płaskonabłonkowym NSCLC lub niepłaskonabłonkowym, bez wcześniejszego systemowego leczenia przeciwnowotworowego - Ocena do 1 na skali sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) - Choroba wymierna w badaniu TK lub MRI wg kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych , wersja 1.1 (RECIST 1.1) - Uczestnicy muszą przejść badanie immunohistemiczne PD-L1 z wynikami ocenionymi przez laboratorium główne w trakcie okresu skriningu Kryteria wyłączenia z badania: - Uczestnicy z rozpoznanym mutacjami w genach EGFR, podatnymi na dostępne leczenie kierunkowe inhibitorami (m.in. delecje w eksonie 19 i substytucje w eksonie 21 [L858R]) są wyłączeni z badania - Uczestnicy z rozpoznanymi translokacjami kinazy tyrozynowej chłoniaka anaplastycznego (ALK), które są podatne na dostępne leczenie kierunkowe inhibitorami są wyłączeni z badania - Uczestnicy z nieleczonymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego są wyłączeni z badania. Uczestnicy kwalifikują się do udziału w programie, jeśli przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego są odpowiednio leczone oraz wrócili do stanu wyjściowego pod względem neurologicznym (za wyjątkiem oznak lub objawów rezydualnych powiązanych z leczeniem ośrodkowego układu nerwowego) przez co najmniej 2 tygodnie przed pierwszym leczeniem Inne zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania mogą mieć zastosowanie