Active, Not Recruiting
Badanie dotyczące niwolumabu i ipilimumabu w kombinacji z chemioterapią vs. sama chemioterapia w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomókowego raka płuca (NSCLC) - CA209-9LA
Zaktualizowano:
5 styczeń, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Uczestnicy z potwierdzonym w badaniu histologicznym rakiem NSCLC stopnia IV lub nawracającym rakiem płaskonabłonkowym NSCLC lub niepłaskonabłonkowym, bez wcześniejszego systemowego leczenia przeciwnowotworowego - Ocena do 1 na skali sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) - Choroba wymierna w badaniu TK lub MRI wg kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych , wersja 1.1 (RECIST 1.1) - Uczestnicy muszą przejść badanie immunohistemiczne PD-L1 z wynikami ocenionymi przez laboratorium główne w trakcie okresu skriningu Kryteria wyłączenia z badania: - Uczestnicy z rozpoznanym mutacjami w genach EGFR, podatnymi na dostępne leczenie kierunkowe inhibitorami (m.in. delecje w eksonie 19 i substytucje w eksonie 21 [L858R]) są wyłączeni z badania - Uczestnicy z rozpoznanymi translokacjami kinazy tyrozynowej chłoniaka anaplastycznego (ALK), które są podatne na dostępne leczenie kierunkowe inhibitorami są wyłączeni z badania - Uczestnicy z nieleczonymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego są wyłączeni z badania. Uczestnicy kwalifikują się do udziału w programie, jeśli przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego są odpowiednio leczone oraz wrócili do stanu wyjściowego pod względem neurologicznym (za wyjątkiem oznak lub objawów rezydualnych powiązanych z leczeniem ośrodkowego układu nerwowego) przez co najmniej 2 tygodnie przed pierwszym leczeniem Inne zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania mogą mieć zastosowanie