Active, Not Recruiting
Badanie mające na celu ocenę skuteczności leczenia pacjentów z rakiem przełyku niwolumabem i ipilimumabem lub niwolumabem w połączeniu z fluorouracylem i cisplatyną vs. fluorouracyl w kombinacji z cisplatyną - CA209-648
Zaktualizowano:
30 listopad, 2023
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Potwierdzony w badaniu histologicznym rak kolczystokomórkowy lub gruczołowo-płaskonabłonkowy przełyku - Mężczyzna lub kobieta w wieku minimum 18 lat - Rak przełyku nieoperacyjny lub niepodlegający definitywnemu leczeniu chemioradioterapią, przy czym rak musi być zaawansowany, nawrotowy lub z przerzutami - Pełna aktywność, a w przypadku jej ograniczenia, zdolność do chodzenia i wykonywania łatwych czynności, takich jak lekkie prace domowe i praca biurowa - Zgoda na zapewnienie próbki tkanki guza, z poprzedniej operacji lub biopsji z 6 miesięcy lub świeżej próbki, przed przystąpieniem do leczenia w ramach niniejszego badania Kryteria wyłączenia z badania - Obecność komórek nowotworowych w mózgu lub rdzeniu kręgowym z objawami lub wymagających leczenia - Aktywne rozpoznane lub podejrzewane choroby autoimmunologiczne - Poważne schorzenie lub schorzenie niekontrolowane, lub aktywna infekcja - Dodatni wynik badania na występowanie wirusa niedoboru odporności (HIV) lub rozpoznany zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) - Dodatnie wyniki badania na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C wskazujące na ostrą lub przewlekłą infekcję i/lub możliwy do wykrycia wirus Inne zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania mogą mieć zastosowanie