Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Active, Not Recruiting

Pierwsze badanie z udziałem ludzi nad przeciwciałem monoklonalnym BMS-986218 w monoterapii i w skojarzeniu z niwolumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi - CA022-001

Zaktualizowano: 2 styczeń, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza I/Faza II

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: BMS-986218 w monoterapii
Lek biologiczny: Ipilimumab, BMS-986218
Produkt eksperymentalny: Ipilimumab w monoterapii
Lek biologiczny: BMS-986218
Produkt eksperymentalny: Leczenie skojarzone
Lek biologiczny: BMS-986218, Niwolumab
Experimental: Part 2B: Monotherapy (BMS-986218)
Lek biologiczny: BMS-986218
Experimental: Part 2C: Expansion Combination Therapy (BMS-986218 + Nivolumab)
Lek biologiczny: Niwolumab, BMS-986218
Experimental: Part 2D: Expansion Combination Therapy (BMS-986218 + Nivolumab)
Lek biologiczny: Niwolumab, BMS-986218

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - potwierdzone wynikiem badania histologicznego lub cytologicznego rozpoznanie zaawansowanego (nawracającego i/albo nieoperacyjnego) guza litego; - stan sprawności ogólnej oceniony na podstawie kryteriów Eastern Cooperative Oncology Group jako 0 lub 1; - uczestnicy przyjęli co najmniej 2 standardowe schematy leczenia o udowodnionym korzystnym wpływie na przeżycie w przypadku zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu zależnie od rodzaju guza, jeżeli taka terapia istnieje, po których wystąpiła progresja choroby, wznowa lub nietolerancja. Kryteria wyłączenia z badania: - uczestnicy z pierwotnymi nowotworami złośliwymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub guzami z przerzutami do OUN jako jedynego miejsca choroby będą wykluczeni; - przyjmowanie środków cytotoksycznych, chyba że między ostatnią dawką uprzedniego leczenia przeciwnowotworowego a rozpoczęciem leczenia w ramach badania upłynęły co najmniej 4 tygodnie; - uprzednie leczenie przeciwnowotworowe, takie jak chemioterapia, radioterapia, hormonoterapia lub  immunoterapia (w tym środki anty-PD-1/PD-L1) jest dozwolone. Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania