Active, Not Recruiting
Pierwsze badanie z udziałem ludzi nad przeciwciałem monoklonalnym BMS-986218 w monoterapii i w skojarzeniu z niwolumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi - CA022-001
Zaktualizowano:
2 styczeń, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Kryteria włączenia do badania: - potwierdzone wynikiem badania histologicznego lub cytologicznego rozpoznanie zaawansowanego (nawracającego i/albo nieoperacyjnego) guza litego; - stan sprawności ogólnej oceniony na podstawie kryteriów Eastern Cooperative Oncology Group jako 0 lub 1; - uczestnicy przyjęli co najmniej 2 standardowe schematy leczenia o udowodnionym korzystnym wpływie na przeżycie w przypadku zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu zależnie od rodzaju guza, jeżeli taka terapia istnieje, po których wystąpiła progresja choroby, wznowa lub nietolerancja. Kryteria wyłączenia z badania: - uczestnicy z pierwotnymi nowotworami złośliwymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub guzami z przerzutami do OUN jako jedynego miejsca choroby będą wykluczeni; - przyjmowanie środków cytotoksycznych, chyba że między ostatnią dawką uprzedniego leczenia przeciwnowotworowego a rozpoczęciem leczenia w ramach badania upłynęły co najmniej 4 tygodnie; - uprzednie leczenie przeciwnowotworowe, takie jak chemioterapia, radioterapia, hormonoterapia lub immunoterapia (w tym środki anty-PD-1/PD-L1) jest dozwolone. Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania