Active, Not Recruiting
Badanie niwolumabu i ipilimumabu, ipilimumabu i kabazytakselu u mężczyzn z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym względem kastracji - CA209-650
Zaktualizowano: 5 styczeń, 2024 | ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - udokumentowane potwierdzenie choroby w stadium IV (zgodnie z kryteriami Amerykańskiej Wspólnej Komisji ds. Nowotworu Złośliwego ) przez uprzednio wykonane obrazowanie kości, TK lub RM; - stan uczestnika w skali sprawności ECOG wynosi 0-1 ; - bieżące otrzymywanie terapii antyandrogenowej (ADT) z zastosowaniem odpowiednika gonadoliberyny (GnRH) lub kastracja operacyjna/medyczna przy poziomie testosteronu ≤1,73 nmol/l (50 ng/dl) ; - uczestnicy, u których występują objawy w układzie kostnym i którzy przyjmują już leki służące wzmocnieniu kości zostaną dopuszczeni, jeśli rozpoczęli przyjmowanie tych leków ˃28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania. Kryteria wyłączenia z badania: - nowotwór złośliwy rozprzestrzenił się do wątroby lub mózgu ; - aktywna, znana lub podejrzewana choroba lub zakażenie autoimmunologiczne; - uprzednie leczenie dowolnym lekiem ukierunkowanym na szlaki kostymulacji komórek T (jak inhibitory punktów kontrolnych) ; - uprzednia radioterapia całego obszaru miednicy lub radioterapia >30% szpiku kostnego. Radioterapia ukierunkowana na kości w celu uśmierzenia bolesnych przerzutów do kości w obszarze miednicy jest dozwolona do 14 dni przed przypisaniem do leczenia. Inne zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania mogą mieć zastosowanie
