Active, Not Recruiting
Badanie dotyczące eksperymentalnego leczenia immunologicznego temozolomidem wraz z radioterapią w porównaniu z niwolumabem lub placebo, w przypadku pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (GBM, nowotwór złośliwy mózgu) - CA209-548
Zaktualizowano:
26 luty, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Mężczyźni i kobiety, w wieku od 18 lat - Nowo zdiagnozowany nowotwór mózgu lub guz o nazwie „glejak wielopostaciowy” lub GBM - Ocena od 70 na skali sprawności Karnofsky’ego (zachowana zdolność do samoobsługi) - Znaczący powrót do zdrowia po resekcji chirurgicznej - Z badania nowotworu wynika, że jest to postać z metylacją MGMT lub nieokreślony podtypu nowotworu Kryteria wyłączenia z badania: - Biopsja GBM — tylko gdy usunięto mniej niż 20% nowotworu - Wcześniejsze leczenie na GBM (inne niż resekcja chirurgiczna) - Wszelkie inne znane nowotwory poza mózgiem - Postać GBM nawrotowa lub wtórna - Stwierdzona aktywna choroba autoimmunologiczna lub jej podejrzenia Inne zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania mogą mieć zastosowanie