Active, Not Recruiting
Badanie dotyczące eksperymentalnego leczenia niwolumabem w porównaniu z placebo, u pacjentów z nowotworem pęcherza moczowego lub górnych dróg moczowych, po operacji chirurgicznej mającej na celu usunięcie nowotworu - CA209-274
Zaktualizowano:
2 styczeń, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Inwazyjny rak przejściowonabłonkowy z ryzykiem nawrotu, który pierwotnie wystąpił w obszarze pęcherza moczowego, moczowodu lub miedniczki nerkowej - Przejście radykalnej resekcji chirurgicznej (np. cystektomia radykalna) w ciągu ostatnich 120 dni - Brak choroby potwierdzony obrazowaniem w ciągu 4 tygodni od daty przyjęcia leku - Udostępnienie tkanki guza w celu analizy biomarkerów - Osoby, które nie przeszły wcześniej chemioterapii neoadjuwantowanej cisplatyną nie mogą się kwalifikować do chemioterapii adjuwantowanej opartej na cisplatynie lub muszą odmówić poddania się takiej terapii Kryteria wyłączenia z badania: - Częściowe usunięcie pęcherza moczowego lub nerki (np. częściowa cystektomia lub częściowa nefrektomia) - Leczenie wtórne (np. systemowa chemioterapia adjuwentowa pod kątem nowotworu pęcherza moczowego) po chirurgicznym usunięciu nowotworu pęcherza moczowego - Uczestnicy z aktywną, stwierdzoną chorobą autoimmunologiczną lub z podejrzeniem takiej choroby - Występowanie nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 3 lat za wyjątkiem lokalnego, uleczalnego nowotworu, który został najwyraźniej wyleczony - Okoliczności wymagające systematycznego leczenia układowego za pomocą kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych w ciągu 14 dni od daty podania badanego leku - Dodatni wynik badania na antygen powierzchniowy wirusowego zapalenia wątroby typu B (antygen HBs) lub kwas rybonukleinowy wirusowego zapalenia wątroby typu C (przeciwciała HCV) wskazujący na ostre lub przewlekłe zapalenie