Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT02477826
This clinical trial is no longer recruiting patients.

Active, Not Recruiting

Badanie oceniające eksperymentalne leczenie immunologiczne z zastosowaniem niwolumabu albo niwolumabu w połączeniu z ipilimumabem albo niwolumabu w połączeniu z chemioterapią dwulekową opartą na pochodnych platyny w porównaniu do chemioterapii dwulekowej opartej na pochodnych platyny u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca stopnia IV - CA209-227

Zaktualizowano: 5 styczeń, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę CA209-227
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza III

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: Grupa A: Niwolumab
Lek: Niwolumab
Produkt eksperymentalny: Grupa B: Niwolumab + ipilimumab
Lek: Ipilimumab, Niwolumab
Produkt eksperymentalny: Grupa C: Niwolumab + chemioterapia dwulekowa oparta na pochodnych platyny
Lek: Cisplatyna, Karboplatyna, Paklitaksel, Gemcytabina, Niwolumab, Pemetreksed
Produkt eksperymentalny: Grupa D: Chemioterapia dwulekowa oparta na pochodnych platyny
Lek: Cisplatyna, Karboplatyna, Paklitaksel, Gemcytabina, Pemetreksed

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Uczestnicy z potwierdzonym w badaniu histologicznym niedrobnokomórkowym rakiem płuca stopnia IV lub nawracającym lub typu niepłaskonabłonkowego, bez wcześniejszego systemowego leczenia przeciwnowotworowego - Uczestnicy muszą mieć wykonany test immunohistochemiczny (ICH) w kierunku ekspresji PD-L1 z wynikami ocenionymi przez laboratorium główne w trakcie okresu przesiewowego - Ocena stanu sprawności według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 - Choroba mierzalna w badaniu TK lub MRI wg kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie guzów litych w wersji 1.1 (RECIST 1.1) Kryteria wyłączenia z badania: - Uczestnicy z nieleczonymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) są wyłączeni z badania - Uczestnicy z aktywną, stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną są wyłączeni z badania - Dodatni wynik jakiegokolwiek testu w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C lub ludzkiego wirusa niedoboru odporność (HIV) wskazujący na ostre lub przewlekłe zakażenie Inne zdefiniowane w protokole badania kryteria włączenia/wyłączenia z badania mogą mieć zastosowanie.