Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Active, Not Recruiting

Badanie dotyczące eksperymentalnego leczenia immunologicznego oceniające bezpieczeństwo stosowania i skuteczność niwolumabu i daratumumabu u pacjentów ze szpiczakiem mnogim - CA209-039

Zaktualizowano: 11 wrzesień, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza 1/Faza 2

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: Daratumumab wzgl. Niwolumab + daratumumabu
Lek biologiczny: Niwolumab, Daratumumab
Produkt eksperymentalny: Nivolumab + ipilimumab
Lek biologiczny: Ipilimumab, Niwolumab
Produkt eksperymentalny: Niwo + Dara + Pom + Dexa wzgl. Niwo + Dara
Lek biologiczny: Daratumumab, Niwolumab Lek: Deksametazon, Pomalidomid
Produkt eksperymentalny: Niwolumab + lirilumab
Lek biologiczny: Lirilumab, Niwolumab
Produkt eksperymentalny: Niwolumab w monoterapii (zwiększanie dawki)
Lek biologiczny: Niwolumab

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - Stosowanie w przeszłości co najmniej trzech rzutów leczenia, w tym z zastosowaniem inhibitora proteasomów [PI] oraz leku immunomodulującego (immunomodulatory drug, IMiD) ALBO choroba podwójnie oporna na leczenie z zastosowaniem PI i IMID - Upłynęło więcej niż 12 tygodni od przeszczepu własnych komórek macierzystych krwi (przeszczep autologiczny) - Występuje możliwa do wykrycia choroba, mierzona na podstawie określonych białek występujących we krwi lub moczu - Udzielenie zgody na pobranie aspiratu szpiku kostnego albo przeprowadzenie biopsji. Kryteria wyłączenia z badania: - Plazmocytoma pojedynczej kości albo plazmocytoma pozaszpikowa jako jedyny dowód dyskrazji komórek plazmatycznych albo gammapatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu (monoclonal gammopathy of undetermined significance, MGUS), tląca się postać szpiczaka mnogiego (smoldering multiple myeloma, SMM), amyloidoza pierwotna, makroglobulinemii Waldenstroma, zespołu POEMS albo czynna postać białaczki plazmocytowej - Wcześniejsze leczenie przeciwciałem anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2, anty-CD137, anty-CTLA-4 albo anty-CD38 bądź allogeniczny przeszczep komórek macierzystych - Seropozytywność pod kątem ludzkiego wirusa zespołu niedoboru odporności (HIV), antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B albo przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (z wyjątkiem sytuacji, gdy wynik testu pod kątem HCV-RNA jest ujemny) albo przebyte w przeszłości czynne zapalenie wątroby typu B albo C - Stwierdzone w wywiadzie zajęcie ośrodkowego układu nerwowego albo występowanie objawów podmiotowych sugerujących zajęcie ośrodkowego układu nerwowego przez szpiczaka mnogiego Zastosowanie mogą mieć inne kryteria włączenia oraz wyłączenia zdefiniowane w protokole