Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søk Study Connect
  • NCT06615479

Recruiting

En studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til BMS-986393 kontra standardregimer hos voksne deltakere med residiverende eller refraktær og lenalidomid-refraktær myelomatose (QUINTESSENTIAL-2) - CA088-1007

Oppdatert: 13 juni, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvennlig Sammendrag

VURDERER DU DENNE STUDIEN?
Skriv ut denne siden og studieveiledningen for å hjelpe deg å snakke med legen din.
Bruk Veiledning for studiedeltakere til å navigere gjennom deltakerprosessen i en klinisk studie. Forstå viktige faktorer å vurdere før du bestemmer deg og motta spørsmål som du kan stille til helsepersonalet ditt.
Skriv ut denne siden CA088-1007
Last ned Veiledning for studiedeltakere

VELG SPRÅK

Vis detaljer

  • Fase 3

    Fase

  • Kjønn

  • 18+

    Aldersgruppe

  • 76

    Sted(er)

  • Recruiting

Behandlingsalternativer

Studiearmer
TILDELT INTERVENSJON
Eksperimentell: Arm A
Legemiddel: BMS-986393, Syklofosfamid, Fludarabin, Daratumumab, Pomalidomid, Dexametason, Carfilzomib
Aktiv komparator: Arm B
Legemiddel: Daratumumab, Pomalidomid, Dexametason, Carfilzomib

Nøkkelkriterier for kvalifikasjon

Inklusjonskriterier – Deltakere må ha residiverende eller refraktær myelomatose (RRMM). – Deltakere må ha fått minst 1 men ikke mer enn 3 tidligere myelomatose-regimer (MM), som kan inkludere en proteasom-hemmer (PI), et immunmodulerende legemiddel (IMiD) og et anti-CD38 monoklonalt antistoff, og kan være refraktær mot lenalidomid (LEN) (progresjon på eller innen 60 dager etter fullført LEN -behandling). – Deltakere må ha en dokumentert MM-diagnose i henhold til International Myeloma Working Group-kriterier. – Deltakere må ha målbar sykdom under screening. – Deltakere må ha tilstrekkelig organfunksjon. – Deltakere må ha en Eastern Cooperative Oncology Group-funksjonsstatus på 0 eller 1. Eksklusjonskriterier – Deltakere må ikke ha kjent aktiv eller historie med sentralnervesystemet (CNS) involvering av myelomatose (MM). – Deltakere må ikke ha solitære plasmacytomer eller ikke-sekretorisk myelom uten andre bevis på målbar sykdom. – Deltakere må ikke trenge akutt behandling på grunn av raskt progredierende MM. – Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder.

Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon

MLTNO2000046