Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søk Study Connect

Active, Not Recruiting

En studie for å sammenligne effekten og sikkerheten av idekabtagenvikleucel med lenalidomid vedlikeholdsbehandling versus lenalidomid vedlikeholdsbehandling alene hos voksne deltakere med nylig diagnostisert myelomatose som har suboptimal respons etter autolog stamcelletransplantasjon - CA089-1043

Oppdatert: 25 september, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene er et heleid datterselskap av Bristol-Myers Squibb 

Utskriftsvennlig Sammendrag

VURDERER DU DENNE STUDIEN?
Skriv ut denne siden og studieveiledningen for å hjelpe deg å snakke med legen din.
Bruk Veiledning for studiedeltakere til å navigere gjennom deltakerprosessen i en klinisk studie. Forstå viktige faktorer å vurdere før du bestemmer deg og motta spørsmål som du kan stille til helsepersonalet ditt.

Vis detaljer

  • Fase 3

    Fase

  • Kjønn

  • 18+

    Aldersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlingsalternativer

Studiearmer
TILDELT INTERVENSJON
Eksperimentell: Arm A
Biologisk: idekabtagenvikleucel Legemiddel: Lenalidomid, Fludarabin, Syklofosfamid
Aktiv komparator: Arm B
Legemiddel: Lenalidomid

Nøkkelkriterier for kvalifikasjon

Inklusjonskriterier: - Deltakere i alderen ≥18 år med nylig diagnostisert myelomatose (NDMM) som har fått induksjonsbehandling etterfulgt av høydose kjemoterapi og autolog stamcelletransplantasjon (ASCT), uten påfølgende konsolidering eller vedlikehold. UNNTAK: Deltakeren mottok ≤ 7 dager med lenalidomid (LEN) vedlikeholdsbehandling og utprøveren dokumenterer at det ikke er noen innvirkning på den generelle nytte/risiko-vurderingen på grunn av det midlertidige avbruddet i LEN. - Deltakeren må ha mottatt 4 til 6 sykluser med induksjonsterapi, som må inneholde minst et immunmodulerende legemiddel (IMiD) og en proteasomhemmer (PI) (med eller uten anti-CD38 monoklonalt antistoff), og må ha hatt en enkelt ASCT 80 til 120 dager før samtykke. Merk: Deltakeren må ikke ha bekreftet progresjon siden oppstart av induksjon. - Deltakeren må ha dokumentert respons på PR eller VGPR på samtykketidspunktet. - Deltakeren må ha prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 (deltakere med ECOG 2 på grunn av smerter grunnet underliggende myelom-assosierte beinlesjoner er kvalifisert etter utprøverens skjønn). - Deltakeren må ha kommet seg til ≤ Grad 1 for ikke-hematologisk toksisitet på grunn av tidligere behandlinger, unntatt alopesi og Grad 2 nevropati. Eksklusjonskriterier: - Deltaker med kjent sentralnervesystem involvering av myelom. - Deltakeren har ikke-sekretorisk MM. - Deltakeren har systemisk og ukontrollert sopp-, bakterie-, virus- eller annen infeksjon. - Deltakeren har en historie med primær immunsvikt. - Deltakeren har tidligere historikk med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller behandling med et hvilket som helst genterapibasert terapeutisk middel for kreft eller undersøkende cellebehandling for kreft eller B-cellemodningsantigen målrettet behandling.

Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon

MLTNO2000046