Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søk Study Connect

Recruiting

En studie av subkutant Nivolumab + Relatlimab fastdosekombinasjon (FDC) ved tidligere ubehandlet metastatisk eller inoperabelt melanom - CA224-127

Oppdatert: 8 april, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvennlig Sammendrag

VURDERER DU DENNE STUDIEN?
Skriv ut denne siden og studieveiledningen for å hjelpe deg å snakke med legen din.
Bruk Veiledning for studiedeltakere til å navigere gjennom deltakerprosessen i en klinisk studie. Forstå viktige faktorer å vurdere før du bestemmer deg og motta spørsmål som du kan stille til helsepersonalet ditt.

Vis detaljer

  • Fase 3

    Fase

  • Kjønn

  • 12+

    Aldersgruppe

  • 146

    Sted(er)

  • Recruiting

Behandlingsalternativer

Studiearmer
TILDELT INTERVENSJON
Aktiv komparator: Nivolumab + Relatlimab FDC IV
Legemiddel: Nivolumab og Relatlimab
Eksperimentell: Nivolumab + Relatlimab FDC SC
Legemiddel: Nivolumab og Relatlimab, rHuPH20

Nøkkelkriterier for kvalifikasjon

Inklusjonskriterier - Deltakere må ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funksjonsstatus på ≤ 1/Lansky Performance Score ≥ 80 % for ungdom (≥ 12 til < 18 år). - Deltakere må ha histologisk bekreftet stadium III (inoperabelt) eller stadium IV (metastatisk) melanom, i henhold til American Joint Committee for Cancer (AJCC)- stadiesystem. - Deltakerne må ha målbar sykdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer versjon 1.1 (RECIST v1.1). - Deltakere må være ≥ 12 år. Deltakere som er ≥ 12 år og < 18 år (ungdommer) må veie ≥ 40 kg på tidspunktet for signering av informert samtykke. - Deltakere må ha histologisk bekreftet melanom stadium III (inoperabelt) eller stadium IV (metastatisk) i henhold til AJCC-stadiesystemet (8. utgave). Eksklusjonskriterier - Deltakere kan ikke ha okulært melanom. - Deltakere kan ikke ha en historie med myokarditt, uavhengig av etiologi. - Deltakere kan ikke ha en tilstand som krever systemisk behandling med verken kortikosteroider (> 10 milligram [mg] daglig prednisonekvivalent) eller andre immunsuppressive legemidler innen 14 dager etter studiebehandlingens start. Inhalerte eller topikale steroider og binyrerstatningssteroiddoser >10 mg daglig prednisonekvivalent er tillatt i fravær av aktiv autoimmun sykdom. - Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder.

Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon

MLTNO2000046