Active, Not Recruiting
En studie av mavacamten hos pasienter med ikke-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati - CV027-031
Oppdatert: 24 oktober, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Kjønn
Aldersgruppe
Active, Not Recruiting
Inklusjonskriterier - Diagnostisering av HCM i samsvar med gjeldende retningslinjer fra American College of Cardiology Foundation/American Heart Association og European Society of Cardiology: uforklarlig venstre-ventrikulær hypertrofi med ikke-dilaterte ventrikkelkamre ved fravær av annen hjerte- eller systemisk sykdom som kan produsere den nødvendige størrelsen av hypertrofi av en maksimal venstre ventrikkel(LV)-veggtykkelse ≥ 15 millimeter(mm) (eller ≥ 13 mm med positiv familiehistorie med hypertrofisk kardiomyopati [HCM]) som bestemt av kjernelaboratorie-tolkning. - Topp trykkgradient for venstre ventrikkels utstrømningskanal (LVOT) < 30 millimeter kvikksølv (mm Hg) ved hvile og < 50 mm Hg med provokasjon (valsalvamanøver og stress ekkokardiografi). - New York Heart Association (NYHA) klasse II eller III. Eksklusjonskriterier - Kjent infiltrativ eller lagringsforstyrrelse som forårsaker hjertehypertrofi som etterligner ikke-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (nHCM) som Fabrys sykdom, amyloidose eller Noonans syndrom med LV-hypertrofi. - Historikk med uforklarlig synkope innen 6 måneder før screening. - Historikk med vedvarende ventrikulær takyarytmi (> 30 sekunder) innen 6 måneder før screening. - Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder.
Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon
MLTNO2000046
