Recruiting
En studie av mavacamten hos pasienter med ikke-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati - CV027-031
Oppdatert: 15 april, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Kjønn
Aldersgruppe
Sted(er)
Recruiting
Inklusjonskriterier: - Diagnostisering av HCM i samsvar med gjeldende American College of Cardiology Foundation/American Heart Association og European Society of Cardiology-retningslinjer: uforklarlig venstre-ventrikulær hypertrofi med ikke-dilaterte ventrikkelkamre ved fravær av annen hjerte- eller systemisk sykdom som kan produsere den nødvendige størrelsen på hypertrofi av en maksimal venstre ventrikkel(LV)-veggtykkelse ≥ 15 millimeter(mm) eller ≥ 13 mm med positiv familiehistorie med hypertrofisk kardiomyopati(HCM]) som bestemt av kjernelaboratorie-tolkning -Topp venstre ventrikkel utløpstrakt (LVOT) trykkgradient < 30 millimeter kvikksølv (mm Hg) i hvile og < 50 mm Hg med provokasjon (Valsalva-manøver og stress ekkokardiografi) New York Heart Association (NYHA) klass II or III Eksklusjonskriterier: - Kjent infiltrativ eller lagringslidelse som forårsaker hjertehypertrofi som etterligner ikke-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (nHCM) som Fabrys sykdom, amyloidose eller Noonans syndrom med LV-hypertrofi – Historikk med uforklarlig synkope innen seks måneder før screening – Historikk med vedvarende ventrikulær takyarytmi (> 30 sekunder) innen seks måneder før screening Ytterligere ekslusjonskriterier gjelder.
Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon
MLTNO2000046
