Recruiting
En studie for å evaluere CC-92480 i kombinasjon med karfilzomib og deksametason (480 Kd) kontra karfilzomib og deksametason (Kd) hos deltakere med residiverende eller refraktær myelomatose (SUCCESSOR-2) - CA057-008
Oppdatert:
10 april, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Kjønn
Aldersgruppe
Sted(er)
Recruiting
Inklusjonskriterier: - Deltaker har dokumentert diagnose av myelomatose og målbar sykdom, definert som noe av følgende: - Myelomprotein (M-protein) ≥ 0,5 gram/desiliter (g/dL) ved serumproteinelektroforese (sPEP) eller - M-protein ≥ 200 milligram (mg)/24 timers urininnsamling ved urinproteinelektroforese (uPEP) eller - for deltakere uten målbar sykdom i sPEP eller uPEP: Nivåer av frie lette kjeder i serum > 100 mg/liter (L) (10 mg/dL) involverte lett kjede og og beregning av en unormal ratio kappa/lambda frie lette kjeder. - Deltaker har fått minst én tidligere linje med behandling mot myelom. Merk: Én linje kan inneholde flere faser (f.eks. induksjon, [med eller uten] hematopoietisk stamcelletransplantasjon, (med eller uten) konsolidering og/eller [med eller uten] vedlikeholdsbehandling). - Deltakeren må ha fått tidligere behandling med lenalidomid og minst 2 sykluser med et anti-CD38 monoklonalt antistoff. - Deltakeren oppnådde minimal respons eller bedre til minst én tidligere behandling med antimyelom . - Deltakeren må ha dokumentert sykdomsprogresjon under eller etter sitt siste antimyelomregime. Eksklusjonskriterier: - Deltaker som har hatt tidligere behandling med CC-92480 eller karfilzomib. - Deltaker har tidligere mottatt allogen stamcelletransplantasjon når som helst eller mottatt autolog stamcelletransplantasjon innen 12 uker etter oppstart av studiebehandlingen. Ytterligere protokolldefinerte kriterier gjelder.
Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon
MLTNO2000046