Recruiting
En studie for å evaluere sikkerhet, legemiddelnivåer og effektivitet av CC-92480 (BMS-986348) i kombinasjon med andre behandlinger hos deltakere med tilbakevendende eller refraktær myelomatose - CA057-003
Oppdatert:
17 mars, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Kjønn
Aldersgruppe
Sted(er)
Recruiting
Inklusjonskriterier: - Tilbakevendende eller refraktær myelomatose (MM) og må: 1. ha dokumentert sykdomsprogresjon under eller etter deres siste myelombehandling 2. være refraktære overfor, intolerante mot, eller ikke være en kandidat for tilgjengelig, etablerte behandlinger som er kjent for å gi klinisk fordel ved myelomatose - Må ha målbar sykdom - Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 eller 1 - Samtykke til å følge CC-92480 Pregnancy Prevention Plan (PPP) Eksklusjonskriterier: - Kjent aktiv eller tidligere involvering av sentralnervesystem (CNS) involvering av myelomatose - plasmacelleleukemi; Waldenstroms makroglobulinemi; polynevropati, organomegali, endokrinopati, M-protein og hudendringer (POEMS) syndrom; eller klinisk signifikant lett-kjede amyloidose. - Nedsatt hjertefunksjon eller klinisk signifikant hjertesykdom - Tidligere SARS-CoV-2-infeksjon innenfor 14 dager ved asymptomatiske eller milde symptomatiske infeksjoner eller 28 dager ved alvorlig/kritisk sykdom før Syklus 1 Dag 1 (C1D1) - For del 1: tidligere mottatt behandling med CC-92480 - For del 2: tidligere mottatt behandling med CC-92480, tazemetostat BMS-986158 eller trametinib - På noe tidligere tidspunkt mottatt allogen stamcelletransplantasjon, eller mottatt autolog stamcelletransplantasjon innenfor 12 uker etter oppstart av studiebehandling - Mottatt noen av følgende innenfor 14 dager før oppstart av studiebehandling: 1. Plasmaferese 2. Større operasjon 3. Annen strålebehandling enn lokal behandling for myelomassosierte beinlesjoner 4. Bruk av enhver systemisk antimyelom legemiddelbehandling - Brukte noen utprøvingsmidler innen 28 dager eller 5 halveringstider (den som er kortest) før oppstart av studiebehandling - COVID-19-vaksine innen 14 dager før C1D1 Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder
Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon
MLTNO2000046