Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søk Study Connect

Recruiting

En studie for å evaluere sikkerhet, legemiddelnivåer og effektivitet av CC-92480 (BMS-986348) i kombinasjon med andre behandlinger hos deltakere med tilbakevendende eller refraktær myelomatose - CA057-003

Oppdatert: 26 februar, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvennlig Sammendrag

VURDERER DU DENNE STUDIEN?
Skriv ut denne siden og studieveiledningen for å hjelpe deg å snakke med legen din.
Bruk Veiledning for studiedeltakere til å navigere gjennom deltakerprosessen i en klinisk studie. Forstå viktige faktorer å vurdere før du bestemmer deg og motta spørsmål som du kan stille til helsepersonalet ditt.

Vis detaljer

  • Fase 1/fase 2

    Fase

  • Kjønn

  • 18+

    Aldersgruppe

  • 12

    Sted(er)

  • Recruiting

Behandlingsalternativer

Studiearmer
TILDELT INTERVENSJON
Eksperimentell: Del 1 Arm A: Dosefunn
Legemiddel: Tazemetostat, Deksametason, CC-92480
Eksperimentell: Del 1 Arm B: Dosefunn
Legemiddel: CC-92480, BMS-986158, Deksametason
Eksperimentell: Del 1 Arm C: Dosefunn
Legemiddel: CC-92480, Trametinib, Deksametason
Aktiv komparator: Del 2 Arm D: Doseutvidelse
Legemiddel: Deksametason, CC-92480
Eksperimentell: Del 2 Arm E: Doseutvidelse
Legemiddel: CC-92480, Tazemetostat, Deksametason
Eksperimentell: Del 2 Arm F: Doseutvidelse
Legemiddel: CC-92480, BMS-986158, Deksametason
Eksperimentell: Del 2 Arm G: Doseutvidelse
Legemiddel: CC-92480, Trametinib, Deksametason

Nøkkelkriterier for kvalifikasjon

Inklusjonskriterier: - Tilbakevendende eller refraktær myelomatose (MM) og må: 1. ha dokumentert sykdomsprogresjon under eller etter deres siste myelombehandling 2. være refraktære overfor, intolerante mot, eller ikke være en kandidat for tilgjengelig, etablerte behandlinger som er kjent for å gi klinisk fordel i MM - Må ha målbar sykdom - Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 eller 1 - Samtykke i å følge CC-92480 Pregnancy Prevention Plan (PPP) eksklusjonskriterier: - Kjent aktiv eller historie med sentralnervesystemet (CNS) involvering av MM - plasmacelleleukemi; Waldenstroms makroglobulinemi; polynevropati, organomegali, endokrinopati, M-protein og hudendringer (POEMS) syndrom; eller klinisk signifikant lett-kjede amyloidose. - Nedsatt hjertefunksjon eller klinisk signifikant hjertesykdom - Tidligere SARS-CoV-2-infeksjon innen 14 dager for asymptomatiske eller milde symptomatiske infeksjoner eller 28 dager for alvorlig/kritisk sykdom før Syklus 1 Dag 1 (C1D1) - For del 1: mottatt tidligere behandling med CC-92480 - For del 2: mottatt tidligere behandling med CC-92480, tazemetostat BMS-986158 eller trametinib - Tidligere mottatt allogen stamcelletransplantasjon når som helst eller mottatt autolog stamcelletransplantasjon innen 12 uker etter oppstart av studiebehandling - mottok noen av følgende innen 14 dager før oppstart av studiebehandling: 1. Plasmaferese 2. Større operasjon 3. Annen strålebehandling enn lokal behandling for myelomassosierte beinlesjoner 4. Bruk av enhver systemisk antimyelom legemiddelbehandling - Brukte alle utprøvingsmidler innen 28 dager eller 5 halveringstider (den som er kortest) før oppstart av studiebehandling - COVID-19-vaksine innen 14 dager før C1D1 Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon

MLTNO2000046