Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søk Study Connect

Active, Not Recruiting

En studie for å vurdere effekten av CC-95251 hos deltakere med akutt myelogen leukemi og myelodsplastiske syndromer - CA059-001

Oppdatert: 1 april, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvennlig Sammendrag

VURDERER DU DENNE STUDIEN?
Skriv ut denne siden og studieveiledningen for å hjelpe deg å snakke med legen din.
Bruk Veiledning for studiedeltakere til å navigere gjennom deltakerprosessen i en klinisk studie. Forstå viktige faktorer å vurdere før du bestemmer deg og motta spørsmål som du kan stille til helsepersonalet ditt.

Vis detaljer

  • Fase 1

    Fase

  • Kjønn

  • 18+

    Aldersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlingsalternativer

Studiearmer
TILDELT INTERVENSJON
Eksperimentell: CC-95251 + azacitidin
Legemiddel: Azacitidin, CC-95251
Experimental: CC-95251 + azacitidine + venetoclax
Drug: Venetoclax
Eksperimentell: CC-95251 monoterapi
Legemiddel: CC-95251

Nøkkelkriterier for kvalifikasjon

Inklusjonskriterier: Eastern Cooperative Oncology Group resultatstatus (ECOG PS) på 0 til 2 For deler A og B: - Residiverende eller refraktær (R/R) akutt myelogen leukemi (AML) som definert av 2016 WHO -klassifiseringen - R/R myelodysplastiske syndromer (MDS) som definert av 2016 WHO-klassifiseringen med middels, høy eller svært høy risiko av revidert internasjonalt prognostisk skåringssystem (IPSS-R) For del C: • Behandlingsnaive (dvs. tidligere ubehandlede) MDS som definert av 2016 WHO-klassifiseringen med middels, høy eller svært høy risiko av IPSS-R Eksklusjonskriterier: - Akutt promyelocytisk leukemi - Umiddelbar livstruende, alvorlige komplikasjoner av leukemi slik som disseminert/ukontrollert infeksjon, ukontrollert blødning, og/eller ukontrollert disseminert intravaskulær koagulasjon - Deltakere som har fått tidligere behandling med et CD47- eller SIRPα-målrettingsmiddel - Deltakeren er på kronisk systemisk immunsuppressiv behandling eller kortikosteroider - Tidligere systemiske kreftrettede behandlinger eller undersøkelsesmodaliteter ≤ 5 halveringstider eller fire uker før studiebehandlingen starter, det som er kortest (kun deltakere med tilbakefall eller som er refraktære) - Enhver tilstand som inkluderer, aktiv eller ukontrollert infeksjon, eller tilstedeværelse av unormale laboratorieverdier, som setter deltakeren i uakseptabel risiko hvis han/hun skulle delta i studien - Gravide eller ammende deltakere. Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder.

Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon

MLTNO2000046