Active, Not Recruiting
En studie for å vurdere effekten av CC-95251 hos deltakere med akutt myelogen leukemi og myelodsplastiske syndromer - CA059-001
Oppdatert:
1 april, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Kjønn
Aldersgruppe
Active, Not Recruiting
Inklusjonskriterier: Eastern Cooperative Oncology Group resultatstatus (ECOG PS) på 0 til 2 For deler A og B: - Residiverende eller refraktær (R/R) akutt myelogen leukemi (AML) som definert av 2016 WHO -klassifiseringen - R/R myelodysplastiske syndromer (MDS) som definert av 2016 WHO-klassifiseringen med middels, høy eller svært høy risiko av revidert internasjonalt prognostisk skåringssystem (IPSS-R) For del C: • Behandlingsnaive (dvs. tidligere ubehandlede) MDS som definert av 2016 WHO-klassifiseringen med middels, høy eller svært høy risiko av IPSS-R Eksklusjonskriterier: - Akutt promyelocytisk leukemi - Umiddelbar livstruende, alvorlige komplikasjoner av leukemi slik som disseminert/ukontrollert infeksjon, ukontrollert blødning, og/eller ukontrollert disseminert intravaskulær koagulasjon - Deltakere som har fått tidligere behandling med et CD47- eller SIRPα-målrettingsmiddel - Deltakeren er på kronisk systemisk immunsuppressiv behandling eller kortikosteroider - Tidligere systemiske kreftrettede behandlinger eller undersøkelsesmodaliteter ≤ 5 halveringstider eller fire uker før studiebehandlingen starter, det som er kortest (kun deltakere med tilbakefall eller som er refraktære) - Enhver tilstand som inkluderer, aktiv eller ukontrollert infeksjon, eller tilstedeværelse av unormale laboratorieverdier, som setter deltakeren i uakseptabel risiko hvis han/hun skulle delta i studien - Gravide eller ammende deltakere. Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder.
Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon
MLTNO2000046