Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søk Study Connect

Active, Not Recruiting

En studie for å vurdere adjuvant immunterapi med nivolumab pluss relatlimab kontra nivolumab alene, etter fullstendig reseksjon av stadium III–IV melanom - CA224-098

Oppdatert: 15 september, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvennlig Sammendrag

VURDERER DU DENNE STUDIEN?
Skriv ut denne siden og studieveiledningen for å hjelpe deg å snakke med legen din.
Bruk Veiledning for studiedeltakere til å navigere gjennom deltakerprosessen i en klinisk studie. Forstå viktige faktorer å vurdere før du bestemmer deg og motta spørsmål som du kan stille til helsepersonalet ditt.

Vis detaljer

  • Fase 3

    Fase

  • Kjønn

  • 12+

    Aldersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlingsalternativer

Studiearmer
TILDELT INTERVENSJON
Eksperimentell: Arm A: nivolumab pluss relatlimab
Biologisk: Fast dose-kombinasjon av nivolumab + relatlimab
Eksperimentell: Arm B: nivolumab
Biologisk: nivolumab

Nøkkelkriterier for kvalifikasjon

Inklusjonskriterier: – Må ha blitt diagnostisert med enten stadium IIIA (> 1 mm tumor i lymfeknute)/B/C/D eller stadium IV melanom av American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 og ha histologisk bekreftet melanom som er fullstendig kirurgisk resektert (fri for sykdom) med negative marginer for å være kvalifisert – Deltakere ≥ 18 år må ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus på ≤ 1. Deltakere mellom 12 og < 18 år må ha en Lansky/Karnofsky funksjonsscore ≥ 80 % – Fullstendig reseksjon må utføres innen 90 dager før randomisering – alle deltakere må ha sykdomsfri status dokumentert av en fullstendig fysisk undersøkelse innen 14 dager før randomisering og bildeundersøkelser innen 35 dager før randomisering – Tumorvev må være tilgjengelig for biomarkøranalyser Eksklusjonskriterier: – Historikk med okulært melanom – Ubehandlet/ikke-resektert CNS-metastaser eller leptomeningeale-metastaser – Aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom – Deltakere med alvorlig eller ukontrollert medisinsk lidelse – Tidligere immunterapibehandling for enhver tidligere malignitet: Ingen tidligere immunterapier er tillatt – Alvorlig akutt luftveissyndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infeksjon innen 4 uker før screening – Historikk med myokarditt, uavhengig av etiologi. Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder.

Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon

MLTNO2000046