Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søk Study Connect

Recruiting

Fase 2-studie av adagrasib monoterapi og i kombinasjon med pembrolizumab og en fase 3-studie av adagrasib i kombinasjon hos pasienter med en KRAS G12C-mutasjon KRYSTAL-7 - CA239-0009

Oppdatert: 5 mai, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvennlig Sammendrag

VURDERER DU DENNE STUDIEN?
Skriv ut denne siden og studieveiledningen for å hjelpe deg å snakke med legen din.
Bruk Veiledning for studiedeltakere til å navigere gjennom deltakerprosessen i en klinisk studie. Forstå viktige faktorer å vurdere før du bestemmer deg og motta spørsmål som du kan stille til helsepersonalet ditt.

Vis detaljer

  • Fase 2 / fase 3

    Fase

  • Kjønn

  • 18+

    Aldersgruppe

  • 289

    Sted(er)

  • Recruiting

Behandlingsalternativer

Studiearmer
TILDELT INTERVENSJON
Eksperimentell: Fase 2-kohort 1a: PD-L1 TPS < 1 %
Legemiddel: Adagrasib
Eksperimentell: Fase 2-kohort 1b: PD-L1 TPS < 1 %
Legemiddel: Adagrasib
Eksperimentell: Fase 2-kohort 2: PD-L1 TPS ≥ 1 %
Legemiddel: Adagrasib
Eksperimentell: Fase 3-kohort 3 undersøkelsesarm
Legemiddel: Adagrasib
Aktiv komparator: Fase 3-kohort 4 komparatorarm
Legemiddel: Pembrolizumab

Nøkkelkriterier for kvalifikasjon

Inklusjonskriterier: - Fase 2: Histologisk bekreftet diagnose med ikke-resekterbar eller metastatisk NSCLC med KRAS G12C-mutasjon og hvilken som helst PD-L1 TPS - Fase 3: Histologisk bekreftet diagnose med inoperabel eller metastatisk skvamøs eller ikke-skvamøs NSCLC med KRAS G12C-mutasjon og PD-L1 TPS > = 50 % - Fase 3: Tilstedeværelse av evaluerbar eller målbar sykdom per RECIST - Fase 3: CNS-inklusjon - Basert på screening hjerneavbildning, må pasienter ha ett av følgende: 1. Ingen bevis på hjernemetastaser 2. Ubehandlede hjernemetastaser som ikke trenger umiddelbar lokal terapi 3. Tidligere behandlede hjernemetastaser som ikke trenger umiddelbar lokal terapi Eksklusjonskriterier: - Fase 2 og Fase 3: Tidligere systemisk behandling for lokalt avansert eller metastatisk NSCLC inkludert kjemoterapi, immunkontrollpunkthemmerbehandling eller en terapi rettet mot KRAS G12C-mutasjon (f.eks. AMG 510). - Fase 2: Aktive hjernemetastaser - Fase 3: Pasienter med kjente lesjoner i sentralnervesystemet (CNS) må ikke ha noe(n) av følgende: 1. Ubehandlede hjernelesjoner > 1,0 cm i størrelse 2. Hjernestammelesjoner 3. Pågående bruk av systemiske kortikosteroider for kontroll av symptomer på hjernelesjoner med en total daglig dose på > 10 mg prednison (eller tilsvarende) før randomisering. 4. Har dårlig kontrollerte (> 1/uke) generaliserte eller komplekse partielle anfall, eller manifest nevrologisk progresjon på grunn av hjernelesjoner til tross for CNS-rettet behandling - fase 3: Stråling til lunge > 30 Gy innen 6 måneder før første dose med studiebehandling

Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon

MLTNO2000046