Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søk Study Connect

Not Yet Recruiting

En klinisk studie som prøver ut kombinasjonsbehandlinger med Nivolumab hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft etter tidligere mislykket immunterapi (anti-PD-1/L1) og kjemoterapi - CA209-79X

Oppdatert: 7 august, 2020   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvennlig Sammendrag

VURDERER DU DENNE STUDIEN?
Skriv ut denne siden og studieveiledningen for å hjelpe deg å snakke med legen din.
Bruk Veiledning for studiedeltakere til å navigere gjennom deltakerprosessen i en klinisk studie. Forstå viktige faktorer å vurdere før du bestemmer deg og motta spørsmål som du kan stille til helsepersonalet ditt.

Vis detaljer

  • Fase 1 / fase 2

    Fase

  • Kjønn

  • 18+

    Aldersgruppe

  • 49

    Sted(er)

  • Not Yet Recruiting

Behandlingsalternativer

Studiearmer
TILDELT INTERVENSJON
Eksperimentell: Arm A: cabozantinib + nivolumab + ipilimumab
Legemiddel: cabozantinib Biologisk: ipilimumab Biologisk: Nivolumab
Eksperimentell: Arm B: cabozantinib + nivolumab
Legemiddel: cabozantinib Biologisk: Nivolumab
Eksperimentell: Arm C: nivolumab + ramucirumab + docetaxel
Biologisk: docetaxel Biologisk: ramucirumab Biologisk: Nivolumab
Eksperimentell: Arm D: lucitanib + nivolumab
Legemiddel: lucitanib Biologisk: Nivolumab
Eksperimentell: Arm E: nivolumab + docetaxel
Biologisk: docetaxel Biologisk: Nivolumab
Aktiv komparator: Arm F: docetaxel
Biologisk: docetaxel

Nøkkelkriterier for kvalifikasjon

Hvis du vil ha mer informasjon om deltakelse i Bristol Myers Squibbs kliniske utprøving, kan du besøke www.BMSStudyConnect.com/no Inklusjonskriterier: - Histologisk eller cytologisk dokumentert stadium IV A/B ikke-småcellet lungekreft, stadium IIIB/C-sykdom med mislykket kombinasjonsbehandling med cellegift og stråleterapi - ECOG-status på ≤ 1 - Radiologisk dokumentert sykdomsprogresjon på én anti-PD-1/anti-PD-L1-behandling og ett platinumbasert dobbelt regime gitt enten samtidig eller sekvensielt innen 90 dager etter siste dose med anti-PD-(L)1 - Alle deltakere må sende inn tumorvev før randomisering, enten nylig arkivert prøve innhentet på/etter datoen for sykdomsprogresjon av den siste tidligere kreftbehandling og innen 3 måneder før studieregistrering, eller en fersk biopsi innhentet i løpet av screeningperioden. - Tidligere toksisiteter må ha bedret seg til grad ≤1 - Kvinner i fertil alder må ha en negativ blodprøve eller urinprøve ved graviditetstest og må ikke være ammende - Menn som er seksuelt aktive med fertile kvinner må samtykke i å følge instruksjonene for prevensjonsmetode. I tillegg må mannlige deltakere avstå fra sæddonasjon i løpet av denne tiden og må samtykke i å følge instruksjonene for prevensjonsmetode. Menn uten sædceller i sæden (azoospermi) er unntatt fra prevensjonskrav i tillegg til fertile kvinner, som ikke er heteroseksuelt aktive. Men en graviditetstest vil fortsatt være nødvendig. Eksklusjonskriterier - Tidligere behandling med Docetaxel - Ubehandlet CNS-metastaser, karsinomatøs meningitt eller leptomeningeal metastaser - Enhver tumor som hindrer Superior Vena Cava annet blodkar, GI-kanal eller luftrøret - EGFR-mutasjoner, ALK-translokasjoner, ROS1-translokasjoner som er følsomme for inhibitorbehandling - Historikk med cerebrovaskulære ulykker og koagulasjonsforstyrrelser - deltakere med interartikulert lungesykdom, historikk med cerebrovaskulær hendelse eller historikk med abdominal fistel, gastrointestinal perforering, tarmobstruksjon, intra-abdominal abscess eller grad 3–4 blødningshendelser innen 6 måneder før randomisering - Kjent toksisitet fra tidligere behandling med sjekkpunkthemmer - Deltakere som fikk mer enn én linje med anti-PD-1/PD-L1 behandling - Deltakere som mottok tidligere CTLA-4-hemmere - Deltakere med kjent BRAF V600E-mutasjon som er følsomme for tilgjengelig målrettet hemmerbehandling er ekskludert Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde

Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon

MLTNO2000046