Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søk Study Connect

Recruiting

En studie av nivolumab, nivolumab pluss ipilimumab, eller utprøverens valg av kjemoterapi for behandling av deltakere med mangelfull mismatch-reparasjon (dMMR)/mikrosatellitt-ustabilitet høy (MSI-H) metastatisk kolorektal kreft (mCRC) - CA209-8HW

Oppdatert: 10 september, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvennlig Sammendrag

VURDERER DU DENNE STUDIEN?
Skriv ut denne siden og studieveiledningen for å hjelpe deg å snakke med legen din.
Bruk Veiledning for studiedeltakere til å navigere gjennom deltakerprosessen i en klinisk studie. Forstå viktige faktorer å vurdere før du bestemmer deg og motta spørsmål som du kan stille til helsepersonalet ditt.

Vis detaljer

  • Fase 3

    Fase

  • Kjønn

  • 18+

    Aldersgruppe

  • 3

    Sted(er)

  • Recruiting

Behandlingsalternativer

Studiearmer
TILDELT INTERVENSJON
Eksperimentell: Arm A: Nivolumab Monoterapi
Biologisk: nivolumab
Eksperimentell: Arm B: Nivolumab + Ipilimumab-kombinasjon
Biologisk: Ipilimumab, nivolumab
Aktiv komparator: Arm C: Utprøverens valg av kjemoterapi
Legemiddel: Oxaliplatin, Leucovorin, Fluorouracil, Irinotecan, Bevacizumab, Cetuximab

Nøkkelkriterier for kvalifikasjon

Inklusjonskriterier: - Histologisk bekreftet residiverende eller metastatisk kolorektalkreft (CRC) uavhengig av tidligere behandlingshistorikk med kjemoterapi og/eller målrettede midler som ikke er mottakelige for kirurgi (gjelder kun ved del 1 inklusjon i studien) - Histologisk bekreftet tilbakevendende eller metastatisk CRC med ingen tidligere behandlingshistorikk med kjemoterapi og/eller målrettede midler for metastatisk sykdom og ikke mottakelig for kirurgi (gjelder under del 2 inklusjon i studien) - Kjent tumor mikrosatellitt-ustabilitet høy (MSI-H) eller mangelfull mismatch-reparasjon (dMMR)-status per lokal praksisstandard - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-ytelsesstatus lavere enn eller lik 1 Eksklusjonskriterier: - En aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom - Historikk med interstitiell lungesykdom eller pneumonitt - Kjent historikk med positiv test for humant immunsviktvirus (HIV) eller kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon

MLTNO2000046