Active, Not Recruiting
En studie av kjemoterapi alene kontra kjemoterapi pluss nivo med eller uten BMS-986205, etterfulgt av kirurgisk behandling med nivo, eller nivo og BMS-986205 hos pasienter med muskel-invasiv blærekreft (MIBC) - CA017-078
Oppdatert: 29 januar, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Kjønn
Aldersgruppe
Active, Not Recruiting
Inklusjonskriterier: – Deltakere med MIBC, klinisk stadium T2-T4a, N0 (< 10 mm på CT eller MR), M0, diagnostisert ved TURBT og bekreftet ved radiografisk avbildning. Variabel histologi er akseptabelt hvis det finnes en dominerende urotelial komponent. – Deltaker må vurderes som kvalifisert for radial cystektomi (RC) av sin onkolog og/eller urolog, og må samtykke til å gjennomgå radial cystektomi (RC) etter fullføring av neoadjuvant behandling. – Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus på 0 eller 1 Eksklusjonskriterier: – Klinisk evidens på positiv LN (≥ 10 mm kort akse) eller metastatisk blærekreft – Tidligere systemisk behandling, strålebehandling eller annen kirurgi for blærekreft enn TURBT eller biopsier er heller ikke tillatt – Kontraindisert cisplatin på grunn av grad 2 eller høyere perifer nevropati eller audiometrisk hørseltap, eller kalkulert (Cockcroft-Gault-formel) GFR eller målt (24-timers urin) kreatininclearance (CrCl) < 50 ml/min
Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon
MLTNO2000046
