Active, Not Recruiting
En placebokontrollert studie av oral ozanimod som vedlikeholdsbehandling for moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom - RPC01-3203
Oppdatert:
8 Juli, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Kjønn
Aldersgruppe
Active, Not Recruiting
For ytterligere informasjon om deltakelse i Bristol-Myers Squibbs kliniske utprøving, gå til www.BMSStudyConnect.com/no Inklusjonskriterier: - Oppfylte inklusjonskriteriene ved tidspunktet for opptak i induksjonsstudien og fullførte uke 12 effektvurderingene av induksjonsstudien - I klinisk respons og/eller klinisk remisjon og/eller en gjennomsnittlig daglig avføringsfrekvens skår ≤ 3 og en gjennomsnittlig abdominal smerteskår ≤ 1 med abdominal smerte og avføring sfrekvens ikke verre enn baseline ved uke 12 av induksjonsstudien Eksklusjonskriterier: - Delvis eller total kolektomi, reseksjon av tynntarm eller en stomi siden dag 1 av induksjonsstudiene eller har utviklet en symptomatisk fistel - Hadde en rektal steroidbehandling, rektal 5-aminosalicylater, parenterale kortikosteroider, immunmodulerende midler, utprøvende midler eller aferese Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder
Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon
MLTNO2000046