Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søk Study Connect
  • NCT03440372

Recruiting

Induksjonsstudie nr. 1 av oral ozanimod som induksjonsbehandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom - RPC01-3201

Oppdatert: 27 mars, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene er et heleid datterselskap av Bristol-Myers Squibb 

Utskriftsvennlig Sammendrag

VURDERER DU DENNE STUDIEN?
Skriv ut denne siden og studieveiledningen for å hjelpe deg å snakke med legen din.
Bruk Veiledning for studiedeltakere til å navigere gjennom deltakerprosessen i en klinisk studie. Forstå viktige faktorer å vurdere før du bestemmer deg og motta spørsmål som du kan stille til helsepersonalet ditt.
Skriv ut denne siden RPC01-3201
Last ned Veiledning for studiedeltakere

VELG SPRÅK

Vis detaljer

  • Fase 3

    Fase

  • Kjønn

  • 18-75

    Aldersgruppe

  • 70

    Sted(er)

  • Recruiting

Behandlingsalternativer

Studiearmer
TILDELT INTERVENSJON
Eksperimentell: Administrering av oral ozanimod
Legemiddel: Ozanimod
Placebo-komparator: Administrering av placebo
Annet: Placebo

Nøkkelkriterier for kvalifikasjon

For ytterligere informasjon om deltakelse i Bristol-Myers Squibbs kliniske utprøving, gå til www.BMSStudyConnect.com/no Inklusjonskriterier: - Crohns sykdom i ≥ 3 måneder ved endoskopi og ved histologisk undersøkelse . Utilstrekkelig respons eller tap av respons på kortikosteroider, immunmodulatorer, og/eller biologiske behandlinger Aktivitetsindeks for Crohns sykdom (CDAI) ≥ 220 og ≤ 450 En gjennomsnittlig daglig avføringsfrekvens ≥ 4 poeng og/eller magesmerte på ≥ 2 poeng Har enkel endoskopisk score for Crohns sykdom (SES-CD)-score på ≥ 6 (eller SES-CD ≥ 4 hos deltakere med isolert ileal sykdom) Eksklusjonskriterier: - Har en diagnose på ulcerøs kolitt, ubestemmelig kolitt, stråleindusert kolitt eller iskemisk kolitt, eller har strikturer med prestenotisk dilatasjon som krever prosedyremessig intervensjon Har utbredt tynntarmsreseksjon (>100 cm) eller kjent korttarm syndrom diagnose, eller krever total parenteral ernæring Nåværende stomi, ileal-anal pouch anastomose eller fistel Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon

MLTNO2000046