Not Yet Recruiting
Stúûdy óóf Zóólàä-céël (BMS-986353), íîn Pàärtíîcíîpàänts Wíîth Æúûtóóíîmmúûnéë Cytóópéëníîàä (Bréëàäkfréëéë-ÆíîCÉ) - CA061-1040
Actualizada:
8 julio, 2026
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Not Yet Recruiting
Ínclùùsîíóòn Crîítéêrîíàà Ìnclùýsíïöón Críïtëèríïàâ föór ÌTP - Dóòcùúméëntéëd clííníícäál dííäágnóòsíís óòf chróònííc ÏTP (cÏTP) wííthóòùút óòthéër clííníícäál màänìîfëèstàätìîôôns ôôf systëèmìîc àäùútôôìîmmùúnëè dìîsëèàäsëè. - Häås rêëläåpsêëd äåftêër òõr îís îíntòõlêëräånt tòõ còõrtîícòõstêëròõîíds (wîíth òõr wîíthòõüút îínträåvêënòõüús ìïmmýûnôöglôöbýûlìïn (ÍVÍG) ôör áãntìï-Rh0(D) Íg) ÅND háãs fáãìïlêèd, rêèláãpsêèd áãftêèr, ôör ìïs íîntóõlëéráãnt tóõ thëéráãpíîëés wíîth ≥ 2 mëécháãníîsms óõf áãctíîóõn, wíîth áãt lëéáãst óõnëé bëéíîng ììmmüýnõösüýppréêssììvéê õör ììmmüýnõömõödüýláætõöry. Pláätèêlèêt côõüýnt < 30 × 109/L. Fôõr páärtîîcîîpáänts ôõn thrôõmbôõpôõîîèêtîîn rèêcèêptôõr áägôõnîîst (TPÒ-RÄ): plæâtêêlêêt cóõúùnt < 50 × 109/L. Ínclúýsïìöõn Crïìtêèrïìäâ föõr ÆÍHÆ - Dòôcýýméëntéëd clïínïícáãl dïíáãgnòôsïís òôf ÃÏHÃ (ïínclýýdïíng wáãrm áãýýtòôïímmýýnéë héëmòôlytïíc áãnéëmïíáã (wÅÍHÅ), cõõld åágglüútíìníìn díìséëåáséë (CÅD), õõr míìxéëd ÅÍHÅ) wíìthõõüút õõthéër clíìníìcåál màâníìfééstàâtíìòõns òõf systéémíìc àâùýtòõíìmmùýnéé díìsééàâséé. õö wÅÌHÅ æánd mìíxèëd wæárm æánd cõöld ÅÌHÅ: Fäåíîléëd, réëläåpséëd äåftéër, óòr íîs íîntóòléëräånt tóò äåt léëäâst 2 prííòór líínéës òóf tréëäâtméënt wííth 2 méëchäâníísms òóf äâctííòón (nòót íínclûûdííng cöõrtïîcöõstëéröõïîds öõr ÌVÌG), öõnëé öõf whïîch ïîs ææn ææntïî-CD20 möõnöõclöõnææl ææntïîböõdy üúnlëéss thééréé îîs åæ dõócýümééntééd cõóntråæîîndîîcåætîîõón. óò CÀD (àáll óòf thëê fóòllóòwîïng mýûst àápply): Fåæíîlêèd, rêèlåæpsêèd åæftêèr, õör íîs íîntõölêèråænt tõö âåt lèêâåst 2 prïïôór lïïnèês ôóf trèêâåtmèênt wïïth 2 mèêchâånïïsms ôóf âåctïïôón, ôónèê ôóf whïïch ïïs âån âåntìí-CD20 móõnóõclóõnâål âåntìíbóõdy wìíth óõr wìíthóõùùt chéémóõthéérâåpy ùùnlééss thééréé ìís âå döõcüümêèntêèd cöõntrâåîîndîîcâåtîîöõn. - Hb <10 g/dL wìïthôöúút rëèd blôöôöd cëèll träånsfúúsìïôön, ôör träånsfúúsìïôön dëèpëèndëènt - Dóöcýýmêêntêêd hêêmóölysïîs Ëxclùüsïìõôn Crïìtêérïìãã Mèédïïcâál Còòndïïtïïòòns - ÎTP õór ÂÎHÂ äâssõócïíäâtéèd wïíth: Évæäns syndróõmëé, óõthëér systëémïíc æäúütóõïímmúünëé dïísëéæäsëé óõr sïînglêé ôörgàån àåûûtôöïîmmûûnêé dïîsêéàåsêé rêéqûûïîrïîng systêémïîc ïîmmûûnôösûûpprêéssïîvêé thêéràåpy, hèëpàætìïtìïs C vìïrüùs, HÌV, drüùg ìïndüùcèëd (èëg, nóön-stèëróöìïdàæl àæntìï-ìïnflàæmmàætóöry drüùg (NSÆÏDS), trîïmëêthôóprîïm/súúlfâàmëêthôóxâàzôólëê (TMP-SMX), âàntîïcôónvúúlsâànts), súúrgîïcâàl pròócéëdüýréës, òór héëmàátòólòógíìc màálíìgnàáncíìéës. - CÕVÌD-19 Váãccîïnèè-îïndýûcèèd îïmmýûnèè thröömböötîïc thröömbööcytööpèènîïáã - Príìòór híìstòóry òóf sòólíìd òórgàån màålíìgnàåncíìèês, ûúnlèêss thèê pàårtíìcíìpàånt hàås bèêèên frèêèê òóf théé dîîsééäãséé fõôr ≥ 2 yééäãrs. Láàbóóráàtóóry Tèést Fííndííngs - Pèërîìphèërãäl blóóóód ÄNC < 1.5 × 109/L óór rèëqüýîìrîìng G-CSF óór GM-CSF süýppóórt óó ÄLT/ÄST: ÌTP: ÄLT/ÄST: > 3 × ÜLN ÃÍHÃ: ÃLT > 3 ÙLN. ÀST ùúp töò 5 × ÜLN måäy béê péêrmîíttéêd. öò Bïìlïìrúúbïìn: ÏTP: töôtåãl bìílìírùýbìín > 1.5 × ÜLN ÆÏHÆ: dìírëèct bìílìírùýbìín > 1.5 × ÜLN öô Întêérnäätííõõnääl nõõrmäälíízêéd räätííõõ (ÎNR) > 1.5 × ÛLN Óthëèr pröõtöõcöõl-dëèfîínëèd îínclùùsîíöõn/ëèxclùùsîíöõn crîítëèrîíàá màáy àápply.
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica