Recruiting
Estudio de BMS-986504 en monoterapia y en combinación con otros agentes en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos con deleción homocigótica de MTAP (MountainTAP-5) - CA240-0005
Actualizada:
24 agosto, 2026
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - El participante debe tener un diagnóstico histológicamente confirmado de un tumor sólido maligno avanzado o metastásico con deleción homocigótica del gen MTAP detectada en el tejido tumoral. - Según la cohorte inscrita, los participantes deben haber recibido terapias estándar adecuadas para su tipo de tumor y estadio con progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento más reciente (no debe haber ningún tratamiento disponible con intención curativa o el participante no es elegible o rechaza el tratamiento) o no deben haber recibido tratamiento previo, sin terapia sistémica previa contra el cáncer para su enfermedad no resecable o metastásica. - El participante debe tener al menos una lesión tumoral cuantificable según los RECIST v1.1 o mRECIST al inicio. - Función de coagulación: El índice internacional normalizado (INR) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) deben ser ≤1,5 × LSN; en los sujetos con metástasis hepática o cáncer de hígado deben ser ≤2 × LSN. - El participante debe tener un estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 a 1. Criterios de exclusión: : - Los participantes no deben haber recibido tratamiento previo con un inhibidor de PRMT5 o metionina adenosil transferasa 2A (MAT2A). - Los participantes no deben tener metástasis cerebrales activas ni meningitis carcinomatosa. Los participantes son elegibles si las metástasis cerebrales se tratan adecuadamente y los participantes están neurológicamente estables durante al menos 2 semanas antes de la inscripción sin el uso de corticosteroides o si reciben una dosis estable o decreciente de ≤10 mg diarios de prednisona (o su equivalente). - Los participantes no deben tener antecedentes de enfermedad gastrointestinal u otras afecciones gastrointestinales (p. ej., náuseas no controladas; vómitos, síndrome de malabsorción ) que probablemente alteren la absorción del tratamiento del estudio o provoquen incapacidad para tragar medicamentos orales. - Los participantes no deben tener una función orgánica inadecuada, según lo determinado por los análisis de laboratorio dentro del período de selección. - Los participantes no deben tener hepatitis viral activa por VHB o VHC. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
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