Ìnclýûsìíõön Crìítèërìíâà - Pàärtïïcïïpàänts múüst fúülfïïll théê 2013 Àméêrïïcàän Còólléêgéê òóf Rhéêúümàätòólòógy (ÀCR) / Éúüròópéêàän Lêèáâgûüêè Âgáâìínst Rhêèûümáâtìísm (ËÛLÂR) cláâssìífìícáâtìíõón crìítêèrìíáâ fõór Systêèmìíc Sclêèrõósìís (SSc), åând åâddììtììòònåâlly håâvèè thèè fòòllòòwììng:. íí) Póòsíítíívéé Äntíínúûclééãär Äntííbóòdííéés (ÄNÄ) wííth núûclééóòlãär pãättéérn ãänd/óòr ãäntíí-Tóòpóòíísóòméérãäséé Ï (ääntìí-Scl-70) ääntìíbôódìíéës. îìîì) Côònfîìrmãátîìôòn ôòf Íntêërstîìtîìãál Lùûng Dîìsêëãásêë (ÍLD) ôòn cêëntrãálly rêëãád Hîìgh-Rêësôòlùûtîìôòn Côömpùútëèd Tôömôögräáphy (HRCT) wíîth ≥ 10% tôötäál lùúng íînvôölvëèmëènt, wíîth äát lëèäást ôönëè ôöf thëè fóóllóówìïng ãáttrìïbýùtéêd tóó ãáctìïvéê SSc:. Ä. Ärthrìîtìîs. B. Myõòsïìtïìs. C. Càárdîîtîîs. D. Pröôgréêssììvéê skììn dììséêäàséê. É. Élèêváàtèêd îînfláàmmáàtôôry máàrkèêrs. - Päårtïïcïïpäånts mýýst häåvêé äå nõön-rêéspõönsêé õör ïïntõölêéräåncêé dêéspïïtêé ≥ 6 mõönths õöf trêéäåtmêént wîíth àát lêéàást óönêé îímmüûnóömóödüûlàátóöry drüûg. Nöön-réêspöönséê îís déêfîínéêd âãs âã pâãtîíéênt, whöö îín théê öõpïìnïìöõn öõf thëé ïìnvëéstïìgäâtöõr, ïìs nöõt äâdëéqùýäâtëély cöõntröõllëéd/trëéäâtëéd äând rëéqùýïìrëés trëéäâtmëént èêscãælãætìîöön. Ëxclûùsìïöôn Crìïtêërìïäã - Påærtìïcìïpåænts mýùst nòót håævêê åæ rêêqýùìïrêêmêênt fòór sýùpplêêmêêntåæl òóxygêên thêêråæpy åænd/òór Díìffùùsíìng Câãpâãcíìty ôòf thêé Lùùngs fôòr Câãrbôòn Môònôòxíìdêé (DLCÖ) ≤ 40% (Hêémôòglôòbíìn (Hgb) cóórrëêctëêd) äæt scrëêëênììng. - Páãrtîîcîîpáãnts mýûst nóõt háãvëè móõdëèráãtëè tóõ sëèvëèrëè Pýûlmóõnáãry Àrtëèrîîáãl Hypëèrtëènsîîóõn (PÀH) rëéqùýìírìíng PÆH-spëécìífìíc cóömbìínåätìíóön trëéåätmëént - Pàærtìícìípàænts múúst nõôt hàævèë púúlmõônàæry cõômõôrbìídìíty ìínclúúdìíng chrõônìíc õôbstrúúctìívèë püýlmóònãàry dìîsëèãàsëè óòr ãàsthmãà rëèqüýìîrìîng dãàìîly óòrãàl cóòrtìîcóòstëèróòìîds, cìîgãàrëèttëè smóòkìîng (ìínclýüdìíng ëè-cìígæärëèttëès) wìíthìín 3 möõnths bëèföõrëè scrëèëènìíng öõr ýünwìíllìíng töõ æävöõìíd smóòkìïng thróòüúghóòüút théê stüúdy, æænd/óòr clìïnìïcæælly sìïgnìïfìïcæænt ææbnóòrmæælìïtìïéês óòn HRCT nòöt áãttríìbûýtáãblëé tòö SSc áãssëéssëéd by thëé cëéntráãl rëéáãdëér áãt scrëéëéníìng. - Pààrtîîcîîpàànts múýst nôòt hààvëë gààstrôòîîntëëstîînààl (GÍ) dysmôòtîîlîîty rëëqúýîîrîîng Tôòtààl Pæåréèntéèræål Nüütrììtììõön (TPN). - Päãrtîïcîïpäãnts mùüst nõõt häãvèë cùürrèënt gäãngrèënèë õõf äã dîïgîït - Õthëër pròótòócòól-dëëfîînëëd Ïnclýùsîîòón/Êxclýùsîîòón crîîtëërîîäá äápply.