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Recruiting

Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de BMS-986525 solo y en combinación con nivolumab en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante/refractario - CA258-0001

Actualizada: 17 agosto, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 7

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Parte 1A: BMS-986525 (aumento gradual de la dosis de monoterapia)
Fármaco: BMS-986525
Experimental: Parte 1B: BMS-986525 en combinación con nivolumab con aumento gradual de la dosis
Fármaco: BMS-986525
Experimental: Parte 2A: Expansión de la dosis de BMS-986525 como monoterapia
Fármaco: BMS-986525, Nivolumab
Experimental: Parte 2B: Expansión de la dosis de BMS-986525 en combinación con nivolumab
Fármaco: BMS-986525, Nivolumab

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Los participantes deben tener cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante o resistente al tratamiento (R/R-SCLC) documentado histológica o citológicamente. - Los participantes deben haber recibido al menos 1 régimen de quimioterapia a base de platino según las etiquetas del fármaco y las pautas institucionales aprobadas a nivel local. - En los países donde el tratamiento sistémico de primera línea del estándar de tratamiento incluye quimioterapia con platino en combinación con terapia anti-PD-(L)1, se requiere que los participantes hayan progresado, no sean elegibles o no tengan acceso a una terapia anti-PD-(L)1. Criterios de exclusión: - Los participantes no deben tener ninguna metástasis en el SNC sin tratar. - Los participantes no deben padecer ninguna enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. - Los participantes no deben haber recibido previamente un aloinjerto de órganos o tejidos. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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