Recruiting
Estudio para evaluar los efectos de los fenotipos de CYP2D6 en la farmacocinética de xanomelina después de la administración de KarXT en participantes adultos sanos - CN012-0012
Actualizada: 17 febrero, 2026 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Los participantes deben ser hombres y mujeres sanos (participantes sin capacidad de concebir [INOCBP]), según se determine por la ausencia de desviaciones clínicamente significativas de lo normal en el historial médico, el examen físico, el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones, los signos vitales (SV) y las pruebas de laboratorio clínico. - El participante debe ser un metabolizador de CYP2D6 normal/extenso, intermedio, deficiente o ultrarrápido. - El participante debe tener un índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 32,0 kg/m2, inclusive. Criterios de exclusión: - Los participantes no deben tener evidencia de disfunción orgánica ni ninguna desviación de la normalidad clínicamente significativa en el examen físico, los signos vitales, el ECG de 12 derivaciones, o las pruebas de laboratorio clínico más allá de lo que concuerde con los intervalos de referencia de la población objetivo. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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