Recruiting
Estudio primero en seres humanos de BMS-986506 en participantes con carcinoma de células renales claras (CCRc) avanzado - CA242-0001
Actualizada: 5 febrero, 2026 | ClinicalTrials.gov
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Recruiting
Criterios de inclusión: - Los participantes deben tener un diagnóstico confirmado histológicamente de CCRcc avanzado o metastásico. - Para la parte 1: Los participantes ya deben haber tenido al menos dos planes de tratamiento diferentes en el pasado, incluida la inmunoterapia y una terapia dirigida. - Para la parte 2: Los participantes deben haber tenido al menos un plan de tratamiento estándar que incluya un inhibidor de PD-1/L1 y un inhibidor de la tirosina cinasa (TKI)-factor de crecimiento endotelial vascular (FCEV) (ya sea juntos o uno después del otro). - Los participantes deben tener un estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 1. Criterios de exclusión: - Participantes con incapacidad para administrar y/o tolerar medicamentos orales sin masticar, romper, triturar ni alterar de otro modo la forma farmacéutica del producto. - Para la Parte 2A: Participantes que han recibido más de 3 regímenes sistémicos previos para el CCRcc localmente avanzado o metastásico, incluido el tratamiento previo con inhibidores de HIF2a . - Participantes que tienen hipoxia según lo definido por una lectura del oxímetro de pulso <92 % en reposo o que requieren oxígeno suplementario intermitente o crónico. - Participantes que han recibido factores estimulantes de colonias (p. ej., G-CSF, GM-CSF o EPO recombinante) dentro de los 28 días previos a la primera dosis de la intervención del estudio. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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